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simeticona + metilbrometo de homatropina
simeticona, metilbrometo de homatropina


simeticona + metilbrometo de homatropina


EMS S/A.


Emulsão gotas 80mg/mL + 2,5mg/mL

  1. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO


    simeticona + metilbrometo de homatropina Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999


    APRESENTAÇÃO

    Emulsão gotas de 80mg/mL + 2,5mg/mL. Embalagem contendo frasco de 20mL.


    USO PEDIÁTRICO USO ORAL


    COMPOSIÇÃO

    Cada mL (aproximadamente 34 gotas) contém:

    simeticona................................................................................................. .............................................80 mg

    metilbrometo de homatropina...............................................................................................................2,5 mg

    veículo* q.s.p...........................................................................................................................................1 mL

    *goma xantana, carmelose sódica + celulose microcristalina, corante vermelho 40 solúvel, sacarina sódica, ciclamato de sódio, propilenoglicol, propilparabeno, metilparabeno, essência de morango, óleo de rícino hidrogenado etoxilado, ácido cítrico e água purificada.


  2. INFORMAÇÕES AO PACIENTE


    1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

      O simeticona + metilbrometo de homatropina é indicado para o alívio dos espasmos (cólicas) da

      musculatura lisa do trato gastrintestinal e flatulência (gases).


    2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

      O simeticona + metilbrometo de homatropina atua sobre os dois pontos principais produtores das cólicas

      e retenção de gases.

      O metilbrometo de homatropina provoca relaxamento da musculatura lisa do trato gastrintestinal, aliviando cólicas e espasmos e bloqueando a hipersecreção.

      A simeticona é uma substância fisiologicamente inerte e age diminuindo a tensão superficial das bolhas

      de gases, reduzindo seu tamanho, tornando sua passagem através do trato gastrintestinal menos dolorosa.


    3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

      Não deve utilizar simeticona + metilbrometo de homatropina se estiver alergia ou sensibilidade a

      qualquer um dos componentes da fórmula.

      Não use simeticona + metilbrometo de homatropina se você apresentar algum dos sintomas:

      • Temperatura elevada ou de febre;

      • Síndrome de Down,

      • Glaucoma;


      Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.


    4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

      Em presença de temperatura elevada ou de febre, pode acontecer prostração térmica, devido à diminuição

      da transpiração.

      Lactentes são particularmente sensíveis aos efeitos dos agentes anticolinérgicos podendo ocorrer dificuldades respiratórias, faltas de ar e colapso respiratório. O metilbrometo de homatropina é um derivado sintético da atropina, com atividade anticolinérgica que resulta em relaxamento da musculatura lisa do trato gastrintestinal, além da redução da transpiração das secreções lacrimal e salivar, podendo resultar em xerostomia.


      Gravidez e Lactação:

      Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informe

      ao médico se está amamentando.


      Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista.

      Idosos:

      Em pacientes idosos deve ser utilizado com cautela devido aos efeitos anticolinérgicos.


      Interações medicamentosas:

      Os efeitos do metilbrometo de homatropina e outros agentes anticolinérgicos podem ser intensificados

      pela administração concomitante de outros fármacos com propriedades anticolinérgicas, tais como amantadina, alguns antihistamínicos, butirofenonas, fenotiazinas e os antidepressivos tricíclicos.


      Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.


    5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

      Conservar em temperatura ambiente (temperatura entre 15 e 30°C). Proteger da luz e umidade.


      Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

      Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.


      Características físicas e organolépticas: Emulsão de cor rosa, com odor e sabor de morango, isenta de partículas e material estranho.


      Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.


      Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.


    6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

      O simeticona + metilbrometo de homatropina deve ser administrado somente por via oral e possui um

      sabor extremamente agradável garantindo pronta aceitação por parte dos lactentes e crianças. Recomenda-se administrar o produto antes das refeições.

      Agite bem antes de usar.


      Crianças e lactentes: uma gota/kg de peso a cada 8 horas.


      Você não deve usar o produto em altas doses ou por longo tempo, sem prescrição de um médico ou dentista.


      Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.


    7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

      Não há motivos significativos para se preocupar caso se esqueça de utilizar o medicamento.

      Caso necessite utilizá-lo novamente, retome o seu uso da maneira recomendada, respeitando os intervalos e horários estabelecidos, não devendo dobrar a dose porque se esqueceu de tomar a anterior.


      Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.


    8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

      A simeticona é um agente fisiologicamente inerte, e não está associada com nenhuma toxicidade

      conhecida.

      Reações que podem ocorrer com o uso da homatropina (sem incidência definida): Sistema nervoso central: agitação psicomotora; dor de cabeça; irritabilidade; nervosismo. Dermatológico: rubor na pele

      Gastrintestinal: boca seca; constipação intestinal, náusea, vômito.

      Oftálmico: dilatação das pupilas; aumento da pressão intraocular, ressecamento dos olhos; visão borrada.

      Cardiovascular: aumento dos batimentos do coração; palpitação.

      Urinário: retenção urinária

      Outros: diminuição da transpiração; dor musculoesquelética; perda do paladar; prostração pelo calor (em ambientes muito quentes) em lactentes; dificuldade respiratória; falta de ar; colapso respiratório.

      Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.


    9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

      Em caso de superdosagem acidental, consulte o médico imediatamente.

      Podem ocorrer sintomas tais como: hiperexcitabilidade, tremor nos pés e mãos, pupilas dilatadas, rubor facial, choro constante, desvio dos olhos para cima, expressão de terror.

      Não devem ser utilizadas doses superiores às recomendadas. A interrupção repentina deste medicamento não causa efeitos desagradáveis, nem risco, apenas não terá mais efeito terapêutico.


      Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou a bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.