RESFEDRYL

PharmaScience Indústria Farmacêutica S.A CÁPSULAS

paracetamol 400 mg maleato de clorfeniramina 4 mg cloridrato de fenilefrina 4 mg

1. - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

   
   

   Resfedryl

   paracetamol

   maleato de clorfeniramina cloridrato de fenilefrina

   
   

   APRESENTAÇÕES

   Cápsulas contendo 400 mg de paracetamol + 4 mg de maleato de clorfeniramina + 4 mg de cloridrato de fenilefrina em

   embalagens com 20 e 200 cápsulas.

   
   

   USO ORAL USO ADULTO

   
   

   COMPOSIÇÃO

   Cada cápsula contém:

   paracetamol ............................................................................................................................................................... 400 mg

   maleato de clorfeniramina ............................................................................................................................................. 4 mg

   cloridrato de fenilefrina ................................................................................................................................................. 4 mg

   excipientes q.s.p. ..................................................................................................................................................... 1 cápsula

   Excipientes: lactose, estearato de magnésio, dióxido de silício e talco.

   
   

2. - INFORMAÇÕES AO PACIENTE

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

   Resfedryl é indicado no tratamento dos sintomas de gripes e resfriados.

   Resfedryl é destinado ao alívio da congestão nasal, coriza, febre, dor de cabeça e dores musculares presentes nos estados gripais.

   
   

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

   Resfedryl atua a nível de Sistema Nervoso Central promovendo a diminuição da febre e da sensibilidade à dor. Além

   disso, bloqueia a liberação de certas substâncias responsáveis pelos efeitos alérgicos, diminuindo edema, coriza e rinite, possibilitando o descongestionamento nasal. O início do efeito ocorre em 15 minutos após a administração.

   
   

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

   Resfedryl é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade aos componentes da fórmula, pressão alta, doença

   cardíaca, diabetes, glaucoma, hipertrofia da próstata, doença renal crônica, insuficiência hepática grave, disfunção tireoidiana, gravidez e lactação sem controle médico.

   Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos.

   Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

   
   

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

   O medicamento não deve ser administrado concomitantemente com inibidores da MAO (monoaminooxidase), como a

   fenelzina, com barbitúricos, como o fenobarbital ou com álcool.

   Alterações em exames laboratoriais:

   Os testes de função pancreática utilizando a bentiromida ficam invalidados, a menos que o uso do medicamento seja descontinuado 3 (três) dias antes da realização do exame.

   Na determinação do ácido 5-hidroxiindolacético utilizando o reagente nitrosonaftol, falsos valores aumentados podem ser produzidos.

   Não use outro produto que contenha paracetamol.

   As cápsulas de Resfedryl contêm o corante amarelo TARTRAZINA, que pode causar reações de natureza alérgica, entre as quais asma brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.

   Durante o tratamento com Resfedryl, não dirija veículos ou opere máquinas, pois sua habilidade e atenção podem

   estar prejudicadas.

   Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Resfedryl cápsulas deve ser utilizado com cuidado por diabéticos, de preferência com acompanhamento médico. Pacientes idosos: é recomendado o uso sob orientação médica.

   Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

   
   

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

   Conservar o produto em sua embalagem original e em temperatura ambiente (entre 15 a 30ºC). Proteger da luz e umidade.

   Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

   Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

   Características físicas e organolépticas do medicamento: cápsula gelatinosa de cores amarela e vermelha, n° 0, isento de partículas estranhas.

   Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

   Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

   
   

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? USO ORAL

   Adultos (de 18 a 60 anos): 1 cápsula a cada 4 horas.

   Ingerir com quantidade suficiente de água para que sejam deglutidas.

   Limite máximo diário: Não tomar mais de 5 cápsulas ao dia.

   Duração do tratamento: enquanto durarem os sintomas, respeitando o limite máximo de 3 dias ou a critério médico. Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

   Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

   
   

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

   Caso haja esquecimento de alguma dose, seguir o tratamento conforme as dosagens recomendadas.

   Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

   
   

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

   Durante o tratamento, podem surgir as seguintes reações adversas:

   Reação muito comum (ocorre em 10% ou mais dos pacientes que utilizam este medicamento): sonolência, náuseas. Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor ocular, tontura, palpitações, boca seca, desconforto gástrico, diarreia, tremor, sede.

   Reação rara (ocorre entre 0,01% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): agitação, ardência ocular, flatulência, sudorese, turvação visual.

   Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): irritação no estômago, insônia, cansaço.

   Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

   
   

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

Procurar auxílio médico para que sejam adotadas as medidas habituais de apoio e controle das funções vitais.

Promover esvaziamento gástrico através da indução de êmese ou lavagem gástrica.

A N-acetilcisteína, administrada por via oral, é um antídoto específico para toxicidade induzida pelo paracetamol, devendo ser instituída nas primeiras 24 horas.

Medidas de manutenção do estado geral devem ser observadas, como hidratação, balanço hidroeletrolítico e correção de hipoglicemia.

A síndrome de abuso do Resfedryl é caso raro de intoxicação por uso excessivo e prolongado do medicamento associado a sintomas de esquizofrenia, como, por exemplo, alucinações. O uso deste medicamento deve acontecer de forma racional,

na posologia indicada na bula e por um curto período de tempo. Por isso, ao persistirem os sintomas, procure um médico.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.