fendizoato de cloperastina 3,54 mg/mL xarope
fendizoato de cloperastina
Xarope: Frasco com 120 mL + copo medida
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Xarope
Cada 1 mL de xarope contém:
fendizoato de cloperastina (equivalente a 1,80 mg de cloperastina).........................................................................3,54 mg Excipientes: celulose microcristalina, carboximetilcelulose, estearato de macrogol 2000, sacarose, metilparabeno, propilparabeno, aroma de coco, ácido clorídrico, hidróxido de sódio e água purificada..............................................................................................................................................................q.s.p.1 mL
Conteúdo de sacarose por mL: 450 mg
Este medicamento é indicado para o tratamento sintomático de todas as formas de tosse seca sem causa definida e/ou sem produção de secreções (catarro).
Você não deve utilizar Seki se tiver hipersensibilidade (alergia) a cloperastina e/ou a qualquer um dos componentes da formulação.
Indivíduos com raros problemas hereditários de intolerância à frutose, má absorção de glicose/galactose ou insuficiência da sacarase/isomaltase não devem fazer uso deste medicamento.
O tratamento com Seki deve ser monitorado em portadores de Diabetes Mellitus.
A presença de metilparabeno e propilparabeno na formulação de Seki pode produzir reações alérgicas, ainda que tardias.
Seguir as orientações gerais descritas na bula.
Deve-se seguir sempre a dosagem estabelecida por peso corpóreo.
Aconselha-se como precaução, não tomar o medicamento no primeiro trimestre de gravidez. O medicamento só deve ser usado em caso de estrita necessidade e, sempre sob supervisão médica.
Não se dispõe de dados em mulheres no período da amamentação, ou se Seki e/ou seus metabólitos são excretados no leite humano, por isso não se recomenda utilizar este medicamento durante esta fase.
Não há dados disponíveis sobre o efeito da cloperastina na fertilidade.
Em caso de tosse persistente, recomenda-se extrema atenção à paciente com tosses crônicas, como aquelas associadas ao tabagismo, enfisema pulmonar ou asma, visto que a inibição do reflexo da tosse pode alterar a expectoração e levar ao aumento da resistência do trato respiratório.
É desaconselhável o uso concomitante com álcool, anti-histamínicos, anticolinérgicos e sedativos, pois podem potencializar seus efeitos.
Cloperastina pode aumentar o efeito sedativo do álcool. O uso concomitante da cloperastina e o álcool é desaconselhado.
Não há dados disponíveis sobre interações de Seki com exames laboratoriais.
Não há dados sobre a interação da cloperastina com alimentos, por isso recomenda-se o uso de Seki entre as refeições.
Conservar em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC).
Seki é um medicamento que obrigatoriamente não necessita de receita médica. Leia as informações da bula antes de utilizá-lo e, se não obtiver o efeito desejado ao fazer uso deste medicamento, suspenda o uso e procure orientação médica.
Seki deve ser usado somente por via oral.
Como usar
Agite antes de usar;
Coloque o frasco na posição vertical e gire a tampa até romper o lacre;
Use o copo medida graduado conforme a dose recomendada.
Feche a tampa girando no sentido horário, para evitar que o produto perca suas características e consequentemente sua eficácia.
Dosagem
Adultos - a dose usual é de 10 mL de xarope, 3 vezes ao dia ou a critério médico. A dose total diária é de 40 mL de xarope, que corresponde a 141,6 mg de fendizoato de cloperastina, podendo ser dividida por 4:1 dose pela manhã, 1 dose à tarde e 2 doses à noite.
Crianças até 12 anos de idade - a dose ponderal usual é de 0,5-1,0 mL/kg/dia de xarope (que corresponde a 1,77 a
3,54 mg/kg/dia), dividida em 3 tomadas diárias ou a critério médico, podendo a dose total usual ser dividida por 4: 1 dose pela manhã, 1 dose à tarde e 2 doses juntas à noite.
Segue tabela com os exemplos que podem ser considerados para facilitar o cálculo da dose a ser administrada:
Xarope - 0,5 a 1,0 mL/kg/dia | |||
Peso corpóreo (kg) | Dose (mL) | ||
manhã | tarde | noite | |
10 | 2,5 | 2,5 | 5 |
20 | 5 | 5 | 10 |
30 | 7,5 | 7,5 | 15 |
≥40 | 10 | 10 | 20 |
Não utilizar mais que 60 mL de xarope por dia.
Se esquecer de tomar uma ou mais doses do medicamento, tome a dose mais baixa recomendada assim que lembrar. Nunca tome 2 doses de uma só vez durante o dia, o intervalo entre as doses não deve ser inferior a 6 horas, somente à noite ao dormir.
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): boca seca e sonolência. Essas reações desaparecem rapidamente com a redução da dose.
Reações com incidências desconhecidas: reações anafiláticas e anafilactóides e urticária.
Não foram notificados casos de superdosagem em adultos.
Foi observada overdose em criança com 40 mL de fendizoato de cloperastina 3,54 mg/mL, sem qualquer reação adversa associada. O paciente foi tratado com 2 colheres de carvão ativado. Em caso de superdosagem, pode ocorrer a síndrome típica de intoxicação por anti-histamínicos.
Lavagem gástrica pode ser útil, se for realizada poucas horas após a ingestão da droga. O paciente deve ser mantido em repouso, de modo a minimizar quaisquer sinais de excitação central. Neste caso, pode ser útil o uso de benzodiazepínicos.