Bloqueron
rocurônio (brometo)
SOLUÇÃO INJETÁVEL
10mg/ml –ampola de 5ml
brometo de rocurônio
Solução injetável de 10 mg/mL em embalagem com 20 ampolas plásticas transparentes com 5 mL.
Cada mL contém 10 mg de brometo de rocurônio.
Excipientes: gliconolactona, acetato de sódio tri-hidratado, citrato de sódio e água para injetáveis.
Guarde esta bula. Você pode precisar ler as informações novamente em outra ocasião.
Se você tiver alguma dúvida, converse com seu médico ou farmacêutico.
Esse medicamento foi prescrito individualmente para você e você não deve fornecê-lo a outros. Ele pode prejudicar as outras pessoas, mesmo que os sintomas que apresentarem sejam iguais aos seus.
Se algum dos efeitos colaterais se tornar grave ou se você apresentar algum efeito que não esteja mencionado
nesta bula, informe ao seu médico.
também é indicado para pessoas internadas em Unidade de Terapia Intensiva (UTI), para facilitar a intubação e a
respiração artificial.
precisam estar completamente relaxados. Isso facilita a tarefa do cirurgião.
Normalmente, os nervos enviam mensagens aos músculos por impulsos. BLOQUERON (brometo de rocurônio) age bloqueando esses impulsos, de modo que os músculos ficam relaxados. Uma vez que os músculos que participam da respiração também se tornam relaxados, você precisará de ajuda para respirar (respiração artificial) durante e depois da cirurgia, até que possa respirar por si só.
Durante a cirurgia o efeito dos relaxantes musculares é constantemente verificado e, se necessário, é administrado
mais medicamento. Ao final da cirurgia, permite-se que os efeitos de BLOQUERON (brometo de rocurônio) sejam eliminados e você pode começar a respirar por si só. Algumas vezes, administra-se outro medicamento para acelerar esse processo. BLOQUERON (brometo de rocurônio) pode, também, ser utilizado em Unidades de
Terapia Intensiva para manter seus músculos relaxados.
Seu histórico médico pode influenciar o modo como BLOQUERON (brometo de rocurônio) deve ser administrado.
Informe ao seu médico se você apresenta ou já apresentou alguma das seguintes condições:
Alergia a relaxantes musculares
Função renal diminuída ou doença renal
Doença cardíaca
Inchaço (retenção de líquido, por exemplo, nos tornozelos)
Doença do fígado ou da vesícula, ou função do fígado diminuída
Doenças afetando os nervos ou músculos
Determinadas condições médicas podem influenciar o modo de funcionamento de BLOQUERON (brometo de rocurônio)
Por exemplo:
Níveis baixos de potássio no sangue
Níveis elevados de magnésio no sangue
Níveis baixos de cálcio no sangue
Níveis baixos de proteínas no sangue
Desidratação
Muito ácido no sangue
Muito dióxido de carbono no sangue
Indisposição geral
Sobrepeso
Queimaduras
Se você apresenta algumas dessas condições, seu médico levará esse fato em consideração ao decidir sobre a dose correta de BLOQUERON (brometo de rocurônio) para você.
Se você estiver grávida ou suspeita que possa estar, ou se estiver amamentando, peça orientação ao seu médico antes de BLOQUERON (brometo de rocurônio) ser administrado a você.
Seu médico informará quando for seguro dirigir e operar máquinas potencialmente perigosas depois que
Informe ao seu médico se está tomando ou se tomou recentemente algum outro medicamento, incluindo os obtidos sem receita médica. Isso ajudará o seu médico a decidir sobre a dose correta de BLOQUERON (brometo de rocurônio) para você.
Os seguintes medicamentos podem influenciar os efeitos de BLOQUERON (brometo de rocurônio):
Medicamentos que aumentam os efeitos de BLOQUERON (brometo de rocurônio):
Determinados medicamentos utilizados para fazer você dormir durante a cirurgia (anestésicos)
Uso prolongado de corticosteroides concomitantemente com BLOQUERON (brometo de rocurônio) na Unidade de Terapia Intensiva (medicamentos anti-inflamatórios)
Determinados medicamentos que são utilizados para tratar infecções bacterianas (antibióticos)
Determinados medicamentos usados para transtorno bipolar (lítio)
Determinados medicamentos para doença cardíaca ou pressão arterial elevada (quinidina, antagonistas do cálcio, agentes betabloqueadores)
Determinados medicamentos usados para tratamento da malária (quinino)
Medicamentos que causam aumento do volume da urina (diuréticos)
Sais de magnésio
Anestésicos locais (lidocaína, bupivacaína)
Uso de medicamentos para epilepsia durante uma cirurgia (fenitoína) Medicamentos que diminuem os efeitos de BLOQUERON (brometo de rocurônio):
Uso prolongado de medicamentos para epilepsia (fenitoína e carbamazepina)
Medicamentos para inflamação do pâncreas, distúrbios da coagulação do sangue ou perda aguda de sangue
(inibidores de protease; gabexato, ulinastatina)
Medicamentos que apresentam efeito variável sobre BLOQUERON (brometo de rocurônio):
Outros relaxantes musculares
O efeito dos anestésicos locais (lidocaína) pode ser aumentado.
Após a diluição com os líquidos de infusão, foi demonstrada estabilidade física e química durante o uso por até 72 horas a 30ºC. Do ponto de vista microbiológico, o produto diluído deve ser utilizado imediatamente, caso contrário, os tempos e condições de armazenamento antes da administração são de responsabilidade do usuário/administrador e, normalmente, não devem ser superiores a 24 horas em temperatura entre 2 e 8ºC, a menos que a diluição tenha sido feita em condições de assepsia controlada e validada.
A solução deve ser inspecionada visualmente antes do uso. BLOQUERON só deve ser usado se a solução for límpida, incolor a amarelo-acastanhado claro e o recipiente e sua tampa não estiverem danificados.
Qualquer solução não utilizada deve ser descartada.
Seu médico determinará a dose. Você receberá BLOQUERON (brometo de rocurônio) antes e/ou durante os procedimentos cirúrgicos. A dose usual é de 0,6 mg de brometo de rocurônio por kg de peso corporal e o efeito
apresenta duração de 30 a 40 minutos. Durante o procedimento, será verificado se BLOQUERON (brometo de rocurônio) ainda está agindo.
Se for necessário, você receberá doses adicionais. A dose dependerá de vários fatores, tais como possíveis interações com algum outro medicamento que você pode ter recebido, duração esperada do procedimento cirúrgico, idade e estado de saúde.
(brometo de rocurônio) é uma solução para ser injetada na veia como injeção única ou infusão contínua,
Não aplicável ao produto em questão.
Assim como todos os medicamentos, BLOQUERON (brometo de rocurônio) pode causar reações adversas, embora nem todas as pessoas as apresentem.
As reações adversas incomuns ou raras (ocorrendo em 0,01% - 1% dos pacientes) observadas são:
Aumento da frequência cardíaca (taquicardia)
Diminuição da pressão sanguínea (hipotensão)
Aumento ou diminuição do efeito de BLOQUERON (brometo de rocurônio)
Dor no local da injeção
Prolongamento do efeito relaxante muscular de BLOQUERON (brometo de rocurônio)
As reações adversas muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento) observadas são:
Reações de hipersensibilidade, como alterações na pressão sanguínea ou frequência cardíaca e choque como
uma consequência de muito pouco sangue na circulação
Tensão no tórax por contrações dos músculos da respiração (broncoespasmo)
Alterações da pele (por exemplo, inchaço, vermelhidão, erupções ou urticária)
Febre repentina com aumento da frequência cardíaca, respiração rápida e rigidez, dor e/ou fraqueza nos músculos
Fraqueza muscular ou paralisia
Disfunção muscular prolongada, normalmente observada quando BLOQUERON (brometo de rocurônio) e corticosteroides (medicamentos anti-inflamatórios) são utilizados ao mesmo tempo na Unidade de Terapia Intensiva em pacientes criticamente debilitados (miopatia esteroide)
Reações oculares, por exemplo, pupilas dilatadas (midríase) ou pupilas fixas
Se alguma reação adversa se tornar grave, ou se você notar qualquer reação não mencionada nesta bula, informe ao seu médico ou farmacêutico.
Considerando que sua condição estará sendo monitorada pela equipe médica durante o procedimento, é improvável que você receba dose excessiva de BLOQUERON (brometo de rocurônio). Entretanto, se isso acontecer, a respiração artificial continuará até que você seja capaz de respirar sozinho novamente. É possível combater os efeitos de doses excessivas de BLOQUERON (brometo de rocurônio) e acelerar sua recuperação administrando um medicamento que reverta os efeitos de BLOQUERON (brometo de rocurônio).