Daivobet
betametasona (dipropionato)
Gel 50 mcg/g + 0,5 mg/g: embalagem contendo um frasco com 30 g.
Cada 1 grama do gel contém 50 mcg de calcipotriol (equivalente a 52,2 mcg de calcipotriol monoidratado) e 0,5 mg de betametasona (equivalente a 0,643 mg de dipropionato de betametasona).
Excipientes: petrolato líquido, éter polipropilenoglicol monoestearílico, óleo de rícino hidrogenado, butil- hidroxitolueno (E321), racealfatocoferol.
Daivobet gel é indicado para o tratamento tópico da psoríase do couro cabeludo e para o tratamento tópico da psoríase vulgar leve a moderada no corpo.
A psoríase é causada pela produção muito rápida das células da pele, causando vermelhidão, descamação e espessamento da pele.
Daivobet gel contém calcipotriol, um derivado da vitamina D que ajuda a normalizar o ritmo de produção das células da pele, e o dipropionato de betametasona, um corticoide potente que atua na redução da inflamação.
Com base nos estudos clínicos, a maioria dos pacientes apresenta resultados evidentes depois de duas semanas, mesmo que a psoríase ainda esteja presente.
Não utilize Daivobet gel se:
for alérgico ou sensível ao calcipotriol, à betametasona ou qualquer um dos outros componentes da fórmula;
tiver conhecimento de que tem problemas com os níveis de cálcio no sangue (pergunte ao médico);
tiver outros tipos de psoríase: eritrodérmica, exfoliativa e pustulosa (pergunte ao médico).
Além disso, como Daivobet gel contém um corticoide potente, NÃO o utilize na pele afetada por:
infecções causadas por vírus (como herpes ou varicela);
infecções causadas por fungos (como pé de atleta ou micose);
infecções causadas por bactérias;
infecções causadas por parasitas (como sarna);
tuberculose;
dermatite perioral (irritação avermelhada ao redor da boca);
pele fina, fragilidade das veias da pele, estrias;
ictiose (pele seca com escamas semelhantes às de peixe);
acne (espinhas);
rosácea (vermelhidão ou rubor intenso da pele do rosto);
úlceras ou feridas.
Antes de usar este medicamento, informe ao médico ou farmacêutico se:
está utilizando outros medicamentos que contenham corticoides, pois podem ocorrer reações adversas;
está utilizando este medicamento por um longo tempo e planeja parar com o tratamento (pois existe o risco de sua psoríase piorar ou reaparecer quando o tratamento é interrompido abruptamente);
for diabético, já que o seu nível de glicose (açúcar no sangue) pode ser afetado pelo corticoide;
sua pele for infectada, pois pode ser necessário parar com o tratamento;
tiver um tipo de psoríase chamada gutata.
Evite usar Daivobet gel em mais de 30% do seu corpo ou mais de 15 g por dia.
Evite usar sob touca de banho, bandagens ou curativos oclusivos, pois isto aumenta a absorção do corticoide.
Evite usar em áreas extensas de pele afetada ou em dobras (virilhas, axilas, debaixo das mamas), pois isto aumenta absorção do corticoide.
Evite usar no rosto ou nos genitais (órgãos sexuais), pois estas áreas são muito sensíveis a corticoides. Evite a exposição excessiva ao sol, ou qualquer outra forma de tratamento com luz.
Daivobet gel não é recomendado para uso em crianças ou adolescentes com menos de 18 anos.
Não use Daivobet gel se estiver grávida ou amamentando, a menos que tenha recebido essa orientação do médico.
Se seu médico permitiu a amamentação, tome cuidado para não aplicar Daivobet gel na área das mamas.
Daivobet gel não tem influência na capacidade de dirigir e operar máquinas. Até o momento não há informações de que Daivobet gel possa causar doping. Não use Daivobet gel com outros medicamentos aplicados na mesma área da pele.
Não são conhecidas interações deste medicamento com exames laboratoriais e não laboratoriais, nem com alimentos.
Este medicamento deve ser armazenado em temperatura ambiente (de 15 °C a 30 °C). Não refrigerar. Manter na embalagem original para proteger da luz.
Daivobet gel é um gel quase límpido, incolor a ligeiramente esbranquiçado.
Sempre use Daivobet gel exatamente da forma prescrita pelo seu médico. Em caso de dúvida, consulte seu médico ou o farmacêutico.
Use Daivobet gel somente nas áreas com psoríase. Não use em outras áreas do corpo sem psoríase.
Remova a tampa.
Aplique o gel na ponta de um dedo limpo ou diretamente na área afetada pela psoríase.
Aplique Daivobet gel na área afetada com as pontas dos dedos, e esfregue suavemente até que a área afetada pela psoríase esteja coberta por uma fina camada de gel.
Não enfaixe, cubra ou envolva a área tratada.
Não se preocupe se um pouco do gel entrar em contato com a pele normal próximo à área afetada pela psoríase, mas limpe-a caso se espalhe muito.
Para um melhor resultado, recomenda-se não tomar banho imediatamente após a aplicação do gel.
Após a aplicação do gel, evite o contato com tecidos ou roupas que mancham facilmente com gordura (como seda).
Antes de aplicar Daivobet gel no couro cabeludo, penteie o cabelo primeiro para remover qualquer escamação solta.
Incline um pouco a cabeça para trás, para evitar que o produto escorra para o rosto.
Geralmente a aplicação de 1 a 4 g por dia é suficiente para o tratamento do couro cabeludo (4 g correspondem a uma colher de chá).
Pode ser útil repartir o cabelo antes de usar Daivobet gel.
Agite o frasco antes de usar. Aplique Daivobet gel na ponta de um dedo limpo ou diretamente na área afetada pela psoríase.
Esfregue Daivobet gel suavemente com a ponta dos dedos.
Para um melhor resultado, recomenda-se não lavar o cabelo imediatamente após a aplicação do gel. Deixe Daivobet gel no couro cabeludo durante a noite ou o durante o dia.
Quando for lavar o cabelo, as seguintes instruções podem ajudar:
Aplicar um xampu suave no cabelo seco, especialmente nas áreas onde o gel foi aplicado.
Deixar o xampu no couro cabeludo por 1 a 2 minutos antes de enxaguar.
Lavar o cabelo como de costume.
Utilize o gel uma vez ao dia. Pode ser mais conveniente usá-lo à noite.
Normalmente, o período inicial de tratamento é de 4 semanas. Após este período, se for necessário continuar ou reiniciar o tratamento, deve-se fazê-lo após avaliação médica e sob supervisão médica regular.
Não utilize mais de 15 g em um dia.
Todas as áreas afetadas devem ser tratadas com Daivobet gel.
Caso utilize Daivobet gel juntamente com Daivobet pomada (ou qualquer outro produto contendo calcipotriol) para o tratamento de sua psoríase, a quantidade total de calcipotriol não deve exceder 15 g ao dia e a área tratada não deve exceder 30% da superfície corporal.
Caso se esqueça de usar Daivobet gel, não se preocupe. Use-o assim que se lembrar e continue o tratamento como antes. Não use o dobro da dose para compensar a dose esquecida.
As seguintes reações adversas graves foram relatadas para Daivobet gel: Incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
Piora da psoríase.
Algumas reações graves são causadas pela betametasona, um dos ingredientes de Daivobet gel. Informe seu médico assim que possível, caso apresente alguma destas reações adversas. Estas reações são mais prováveis de ocorrer após o uso prolongado, uso sob as dobras da pele (como virilhas, axilas ou debaixo das mamas), uso sob oclusão, ou quando aplicado em grandes áreas da pele.
Suas glândulas suprarrenais podem parar de funcionar adequadamente (os sinais são: cansaço, depressão e ansiedade);
Catarata (os sinais são: visão turva, dificuldade de visão noturna e sensibilidade à luz);
Aumento da pressão nos olhos (os sinais são: dor nos olhos, vermelhidão, redução da visão ou visão turva);
Infecções (seu sistema imune, que combate as infecções, pode estar suprimido ou enfraquecido);
Impacto no controle metabólico do diabetes mellitus (se você tem diabetes, podem ocorrer alterações no nível de glicose (açúcar) de seu sangue).
Reações adversas graves relacionadas ao calcipotriol:
Reações alérgicas com inchaço (edema) profundo do rosto ou outras partes do corpo tais como mãos ou pés.
O tratamento com este gel pode causar aumento do nível de cálcio no sangue ou urina (normalmente quando se usa muito gel). Os sintomas do aumento do nível de cálcio no sangue são secreção excessiva de urina, prisão de ventre, fraqueza muscular, confusão e coma. Esta situação pode ser grave, avise imediatamente seu médico. Os níveis voltam ao normal quando o tratamento é suspenso.
As seguintes reações adversas menos graves foram relatadas para Daivobet gel: Comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):
Coceira.
Incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
Irritação nos olhos;
Sensação de queimadura na pele;
Dor ou irritação da pele;
Inflamação ou inchaço da raiz do cabelo (foliculite);
Rash com inflamação da pele (dermatite);
Vermelhidão da pele devido à dilatação de pequenos vasos sanguíneos (eritema);
Acne (espinhas);
Pele seca;
Rash (erupção da pele);
Rash pustular (erupção da pele com pus);
Infecção da pele.
Raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
Reações alérgicas;
Estrias;
Exfoliação da pele;
Efeito rebote: uma piora de sintomas/psoríase após o término do tratamento.
Reações menos graves causadas pelo uso da betametasona. Avise seu médico se observar alguma destas reações:
Afinamento da pele;
Aparecimento de veias superficiais ou estrias;
Alterações no crescimento do cabelo;
Irritação avermelhada ao redor da boca (dermatite perioral);
Irritação da pele com inflamação ou edema (dermatite alérgica de contato);
Pequenas bolhas de coloração dourada (mília coloidal);
Clareamento da cor da pele (despigmentação);
Inflamação ou inchaço da raiz do cabelo (foliculite).
Reações adversas menos graves causadas pelo calcipotriol:
Pele seca;
Sensibilidade da pela à luz, resultando em erupção;
Eczema;
Coceira;
Irritação da pele;
Sensação de queimadura e picada;
Vermelhidão da pele devido à dilatação de pequenos vasos sanguíneos (eritema);
Erupção da pele (rash);
Rash com inflamação da pele (dermatite);
Piora da psoríase.
Reações adversas relacionadas a excipientes: Daivobet gel contém butil-hidroxitolueno (E321), que pode causar reações de irritação local (como dermatite de contato) ou irritação dos olhos e mucosas.
Entre em contato com seu médico se tiver usado mais do que 15 g em um dia. O uso prolongado excessivo de Daivobet gel pode provocar problemas com o cálcio no seu sangue, que é normalizado quando o tratamento é suspenso.
Seu médico pode solicitar exames de sangue para verificar se o uso de muito gel não provocou algum problema com o cálcio no seu sangue.
O uso prolongado excessivo de Daivobet gel também pode levar suas glândulas suprarrenais (que se encontram perto dos rins e produzem hormônios) a não funcionarem bem.