Pliaglis
PLIAGLIS
(lidocaína + tetracaína)
CML PRODUTOS MÉDICOS LTDA CREME
70 mg/g + 70 mg/g
Creme contendo lidocaína (70mg/g) e tetracaína (70mg/g), em bisnagas plásticas laminadas de 15 e 30 gramas.
Cada g contém:
Lidocaína .............................................................................. 70,0 mg
Tetracaína ........................................................................... 70,0 mg
veículo ........................q.s.p................................................. 1 g
Pliaglis Creme é indicado para anestesiar uma área da pele antes de um procedimentodoloroso, como inserção de agulha ou tratamentos a laser.
Pliaglis Creme é feito de dois princípios ativos (lidocaína e tetracaína) que são conhecidos por produzir anestesia local na área a ser tratada antes de um procedimento doloroso.
Este medicamento não deve ser utilizado:
Se você for alérgico (hipersensível) à lidocaína ou tetracaína, ou a algum anestésico local similar ou a qualquer um dos demais componentes da fórmula.
Se você souber que é alérgico ao ácido para-aminobenzóico (também chamado de PABA), uma substância que é produzida quando o corpo destrói a tetracaína; metilparabeno ou propilparabeno.
Informe seu médico se você possui alguma doença do fígado, rins ou coração ou se você está muito doente e fisicamente fraco, pois você pode apresentar maior sensibilidade a Pliaglis Creme.
Pliaglis Creme não deve ser utilizado sobre a pele ferida ou machucada ou em áreas sensíveis, como na boca.
Se Pliaglis Creme for utilizado na região próxima aos olhos, deve-se ter cuidado para que o produto não entre em contato com os olhos. Se houver contato, o olho deve ser lavado imediatamente com água ou solução salina e deve ser protegido, até que a sensação cesse.
Por ser de uso tópico, este medicamento não afeta a habilidade de dirigir ou operar máquinas. Pliaglis Creme contém metilparabeno e propilparabeno, que podem causar reações alérgicas (mesmo após um tempo).
Interações medicamentosas: o risco de efeitos adversos aumenta se Pliaglis Creme for utilizado com outros medicamentos, por exemplo:
Alguns medicamentos para tratamento de doenças do coração, como quinidina, disopiramida, tocainida, mexiletina e amiodarona;
Medicamentos conhecidos por induzir metemoglobinemia como as fonamidas,naftaleno, nitratos e nitritos, nitrofurantoína, nitroglicerina, nitroprussiato, primaquinae quinina;
Outros medicamentos contendo lidocaína e/ou tetracaína.
Gravidez e lactação: pergunte ao seu médico antes de usar Pliaglis Creme durante a gravidez. A amamentação pode ser realizada durante o uso de Pliaglis Creme, contanto que o medicamento não seja aplicado nos seios.
Pliaglis Creme deve ser mantido sob refrigeração (temperatura entre 2°C e 8°C). Nãocongelar. Uma vez retirado da geladeira, Pliaglis Creme não deve ser refrigerado novamente. Deve ser armazenado em temperatura abaixo de 25ºC e deve ser utilizado por até 3 meses. É recomendado que a data da retirada da geladeira seja anotada na embalagem.
Pliaglis Creme é um creme viscoso de cor branca a esbranquiçada.
Pliaglis Creme deve ser utilizado conforme orientação médica. Caso tenha dúvidas, você deve verificar com seu médico.
Pliaglis Creme deve ser aplicado somente em pele seca e intacta, com uma espátula ou abaixador de língua (ou outro instrumento de superfície plana). Deve ser espalhado de forma uniforme e em uma camada fina (aproximadamente 1 mm de espessura) pela área a ser anestesiada (a ser determinada pelo seu médico).
A área anestesiada NÃO deve ser coberta com curativos ou ataduras. Este medicamento não deve ser aplicado com os dedos.
Deve-se ter cuidado para que o produto não entre em contato com os olhos. Se houver contato, o olho deve ser lavado imediatamente com água ou solução salina e deve ser protegido, até que a sensação de incômodo decorrente da presença do produto cesse.
O creme deve ser deixado para secar por 30 a 60 minutos, dependendo do procedimento, conforme determinado pelo seu médico.
Após o tempo adequado de aplicação, o creme seco irá formar uma película suave na sua pele. Pliaglis Creme pode ser removido segurando uma borda da película e puxando-a da pele.
A película deve ser descartada imediatamente após a remoção. A película deve ser descartada como lixo hospitalar e não deve ser jogado em sanitários ou em redes de esgoto, por conter quantidades concentradas de substâncias.
A área tratada deve ser limpa com uma compressa para retirar qualquer resíduo da película. As mãos devem ser lavadas imediatamente após a remoção e descarte da película.
Após a retirada da película, a pele estará anestesiada. Não se deve arranhar ou esfregar a área tratada e nem tocar superfícies muito quentes ou frias até que a anestesia tenha cessado, pois pode-se acidentalmente machucar a pele.
Este medicamento deve ser aplicado pelo seu médico e, portanto, a quantidade de aplicações ea duração do tratamento serão definidas por ele.
Como outros medicamentos, Pliaglis Creme pode causar reações adversas, mesmo que nem todas as pessoas as apresentem.
A maioria das reações ocorre quando o creme é aplicado na pele. Elas são geralmente moderados, duram pouco tempo e cessam após o fim do tratamento.
As duas substâncias presentes em Pliaglis (lidocaína e tetracaína) podem causar reações alérgicas (anafiláticas) como rash cutâneo, inchaço e dificuldades para respirar. Se você tiver qualquer uma dessas reações, Pliaglis Creme deve ser removido imediatamente e procure atendimento médico de urgência.
As reações adversas mais frequentes que podem ocorrer na área de aplicação são:
Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): vermelhidão, descoloração da pele.
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):inchaço da pele.
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): coceira na pele, dor, reação na área de aplicação.
Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento):palidez, ardência, inchaço do rosto, descamação da pele, irritação, sensação de formigamento, inchaço de pálpebras.
Alguns casos de urticária foram relatados como reações adversas.
Se qualquer uma dessas reações for séria, ou se você notar qualquer outra não listada nesta bula, contate seu médico.
A máxima área de aplicação não deve exceder 400cm2 (não mais do que duas bisnagas de 30g devem ser utilizadas).