EUTYMIA XL
bupropiona (cloridrato) - indicação antidepressivo
cloridrato de bupropiona
Comprimidos revestidos de liberação prolongada de 150 mg e 300 mg. Embalagem contendo 10, 20, 30, 60, 90, 100* e 150* unidades.
*Embalagem hospitalar
Cada comprimido revestido de liberação prolongada de 150 mg contém:
cloridrato de bupropiona*.....................................................................................................................................150 mg
excipiente** q.s.p. ...............................................................................................................................1 com rev lib prol
*Equivalente a 130,199 mg de bupropiona
**celulose microcristalina, povidona, carbômer 71G, hipromelose, cloridrato de cisteína, estearato de magnésio, ftalato de hipromelose, talco, macrogol.
Cada comprimido revestido de liberação prolongada de 300 mg contém:
cloridrato de bupropiona*.....................................................................................................................................300 mg
excipiente** q.s.p. .............................................................................................................................. 1 com rev lib prol
*Equivalente a 260,398 mg de bupropiona.
**celulose microcristalina, povidona, carbômer 71G, hipromelose, cloridrato de cisteína, estearato de magnésio, ftalato de hipromelose, talco, macrogol.
Pode ser que você demore a se sentir melhor. Em alguns casos, pode levar semanas ou meses, até que o medicamento faça efeito completamente. Quando você começar se sentir melhor, seu médico pode recomendar que você continue tomando EUTYMIA XL para prevenir o retorno da depressão.
Não use EUTYMIA XL se você:
é alérgico ao EUTYMIA XL (cloridrato de bupropiona), à bupropiona, ou a qualquer outro componente deste medicamento;
está tomando outros medicamentos que contenham bupropiona;
tem menos de 18 anos;
recebeu diagnóstico de epilepsia ou outros transtornos convulsivos;
tem ou já teve algum distúrbio de alimentação (por exemplo, bulimia ou anorexia);
é um usuário crônico de álcool que parou de beber há pouco tempo, ou está tentando parar;
parou recentemente de usar tranquilizantes ou sedativos, ou se você vai parar de usá-los enquanto usar EUTYMIA XL;
está tomando ou tomou, nos últimos 14 dias, outros medicamentos para depressão ou Doença de Parkinson, chamados inibidores da MAO.
Se alguma das situações acima se aplica a você, fale com seu médico imediatamente, ANTES de usar EUTYMIA XL.
já apresentou ou apresenta comportamento ou pensamentos suicidas;
tem problemas nos rins ou no fígado, pois pode ser necessário um ajuste de dose e monitoramento do tratamento de perto;
tem ou teve algum outro problema psiquiátrico além de depressão, pois algumas pessoas podem apresentar alucinações ou delírios;
tem mais de 65 anos, pois pode ser necessário um ajuste de dose e monitoramento do tratamento de perto;
está grávida ou pretendendo engravidar.
Se alguma das situações acima se aplica a você, fale com seu médico ANTES de tomar EUTYMIA XL. Ele pode fazer alguma recomendação especial ou indicar outro tratamento.
toma outros medicamentos que aumentam as chances de ter convulsão;
toma estimulantes ou outros medicamentos para controlar o peso ou o apetite;
ingere grandes quantidades de bebidas alcoólicas regularmente;
tem diabetes, e em razão disso, usa insulina ou comprimidos para reduzir a taxa de açúcar no sangue;
já teve um trauma grave na cabeça;
já teve um ataque epilético ou uma convulsão no passado;
tem um tumor no cérebro.
Se alguma das situações acima se aplica a você, fale com seu médico imediatamente, ANTES de usar EUTYMIA XL.
Algumas pessoas podem ter aumento uma pressão sanguínea que necessita de tratamento. Se você apresenta pressão alta, esta pode piorar. Isto é mais provável de acontecer caso utilize adesivos de nicotina como auxílio para parar de fumar.
Se você tem transtorno bipolar, EUTYMIA XL pode trazer um episódio desta doença. Procure o seu médico para aconselhamento se isso acontecer com você.
As pessoas que estão deprimidas, às vezes podem ter pensamentos de autoagressão ou suicídio. Estes pensamentos podem aumentar no início do tratamento com antidepressivos, pois estes medicamentos necessitam de tempo para fazerem efeito.
Você pode ser mais propenso a pensar assim:
se você já teve pensamentos de autoagressão ou suicídio anteriormente;
se você tiver menos de 25 anos.
se você tiver pensamentos de autoagressão ou suicídio, contate o seu médico ou vá a um hospital imediatamente.
Também foi relatada síndrome da serotonina associada a superdosagem de bupropiona.
Se EUTYMIA XL faz você sentir vertigens ou com a cabeça leve, não dirija ou opere máquinas.
Se você estiver grávida, ou pensa que pode estar, ou se você está planejando engravidar não tome EUTYMIA XL sem falar com o seu médico. O seu médico irá considerar o benefício para você e o risco para seu bebê de tomar EUTYMIA XL enquanto estiver grávida. Alguns, mas não todos os estudos relataram um aumento no risco de defeitos congênitos, particularmente defeitos cardíacos, em bebês cujas mães estavam tomando EUTYMIA XL. Não se sabe se estes defeitos são devido à utilização de EUTYMIA XL.
Demonstrou-se que a bupropiona e seus metabólitos são excretados pelo leite materno; portanto, devido às potenciais reações adversas, recomenda-se que mães que estejam sob tratamento com EUTYMIA XL não amamentem.
Este produto contém bupropiona, que está incluída na lista de substâncias proibidas da Agência Mundial Antidoping.
Acredita-se que alguns idosos possam ser mais sensíveis ao tratamento com EUTYMIA XL. Portanto, seu médico deve avaliar a necessidade de redução na frequência e/ou dose.
Se você está tomando outros medicamentos, fitoterápicos (medicamentos à base de ervas) ou vitaminas, incluindo produtos que tenha comprado por conta própria, sem indicação do seu médico, avise-o. Ele pode alterar sua dose ou sugerir uma mudança nas suas outras medicações.
Se você tem tomado, nos últimos 14 dias, outros medicamentos para depressão chamados de inibidores da MAO, avise seu médico ANTES de usar EUTYMIA XL.
Alguns medicamentos não devem ser misturados com EUTYMIA XL, pois podem aumentar as chances de convulsões ou de outros efeitos colaterais.
tomar alguns outros medicamentos para depressão ou outros problemas psiquiátricos (como desipramina ou inibidores seletivos da recaptação da serotonina (SSRIs));
tomar medicamentos para tratar Doença de Parkinson (levodopa, amantadina ou orfenadrina);
tomar medicamentos para epilepsia (carbamazepina, fenitoína, fenobarbital);
tomar ciclofosfamida, ifosfamida ou tamoxifeno, normalmente usadas para tratar câncer;
tomar medicamentos para tratar problemas cardíacos ou infarto, como ticlopidina ou clopidogrel;
tomar alguns tipos de betabloqueadores (medicamento para controlar a pressão arterial);
tomar medicamentos para arritmia cardíaca;
tomar ritonavir ou efavirenz, medicamentos para HIV;
usar adesivos de nicotina para parar de fumar.
Se alguma das situações acima se aplica a você, fale com seu médico imediatamente, ANTES de usar EUTYMIA XL.
A coadministração de EUTYMIA XL com digoxina, utilizada para problemas no coração, pode diminuir os níveis de digoxina.
Algumas pessoas podem se sentir mais sensíveis ao álcool enquanto usam EUTYMIA XL. Seu médico pode sugerir que você não beba (cerveja, vinho ou destilados) enquanto está sob tratamento com EUTYMIA XL, ou que você
beba muito pouco. Mas se você tem o costume de beber muito, não pare repentinamente, pois pode ser perigoso. Converse com seu médico sobre isso antes de usar EUTYMIA XL.
Conservar em temperatura ambiente (temperatura entre 15 e 30°C). Proteger da luz e umidade.
Aspecto do medicamento:
Comprimido revestido de liberação prolongada na cor branca, circular, biconvexo e liso.
A dose usual recomendada para a maioria dos adultos é de um comprimido de 150 mg pela manhã. Seu médico pode aumentar sua dose para 300 mg pela manhã, caso sua depressão não melhore após várias semanas.
Não tome mais que uma dose por dia. As doses devem ser tomadas com pelo menos 24 horas de intervalo.
se você tem alterações nos rins ou no fígado;
se você tem mais de 65 anos.
A dose máxima diária é de 300 mg.
O comprimido deve ser engolido inteiro, com um pouco de água. Não mastigue nem parta o comprimido.
Sempre use EUTYMIA XL, conforme seu médico receitou. As doses descritas acima são as usuais, mas a recomendação de seu médico é específica para você.
Somente você e seu médico podem decidir por quanto tempo você deve tomar EUTYMIA XL. Pode ser que demore semanas ou meses até que você observe alguma melhora. Discuta seus sintomas com seu médico regularmente, para decidir por quanto tempo você deverá usar EUTYMIA XL. Mesmo quando você começar a se sentir melhor, seu médico pode recomendar que você continue a usar EUTYMIA XL para prevenir que a depressão volte.
Pacientes que estavam em tratamento com cloridrato de bupropiona comprimidos revestidos de liberação lenta:
A dose diária deve ser mantida a mesma. Pacientes que eram tratados com dose diária de 300 mg de cloridrato de bupropiona comprimidos revestidos de liberação lenta, (por exemplo, 150 mg duas vezes ao dia) podem ser tratados com EUTYMIA XL 300 mg comprimidos revestidos de liberação prolongada uma vez ao dia.
Este medicamento é revestido por uma membrana que possui a função de liberar lentamente o medicamento no seu corpo. Você pode notar algo em suas fezes, que se parece com o comprimido, o que é normal. Isto é somente a membrana sendo eliminada, após a passagem do comprimido pelo seu corpo.
Se você esquecer uma dose, espere e tome a próxima dose no horário normal. Não tome uma dose para compensar a que você esqueceu. Caso sinta algum sintoma ao esquecer uma dose, converse com seu médico.
A maioria das pessoas que usa este medicamento não relata problemas. Mas como acontece com todos os medicamentos, algumas pessoas podem apresentar efeitos colaterais.
insônia. O efeito colateral mais comum em pessoas que usam EUTYMIA XL é a dificuldade para dormir. Se você achar que o seu sono está alterado, tente não tomar EUTYMIA XL próximo da hora de dormir.
dores de cabeça, boca seca;
enjoo, vômito.
reações alérgicas: placas vermelhas pelo corpo, bolhas ou urticária (coceira) na pele. Algumas reações alérgicas desse tipo podem precisar de tratamento hospitalar, principalmente se você sentir dor na garganta ou nos olhos.
febre, tontura, suor excessivo, calafrios;
tremores, fraqueza, cansaço, dor no peito;
sensação de ansiedade, agitação, dor abdominal;
constipação (Prisão de ventre);
sensação de mudança no gosto da comida, perda de apetite;
aumento da pressão sanguínea (que, por vezes, pode ser severa);
rubor (vermelhidão);
zumbido no ouvido, alterações visuais.
perda de peso;
depressão, confusão, dificuldade de concentração;
batimento cardíaco acelerado.
convulsões ou ataques epilépticos. Aproximadamente 1 (uma) em cada 1.000 pessoas que tomam a dose máxima de EUTYMIA XL está sob risco de ter convulsão. A chance de acontecer é maior se você tomar uma grande quantidade, associar o uso a certos medicamentos, ou se já apresenta propensão a ter convulsões.
Se você está preocupado, converse com seu médico.
reações alérgicas graves, como angioedema (inchaço localizado na pele), falta de ar, dificuldade para respirar e choque anafilático (reação alérgica grave a uma substância e que pode levar à morte) , erupção cutânea (lúpus) ou agravamento dos sintomas de lúpus, erupção cutânea com bolhas ou bolhas cheias de pus (pustulose exantemática generalizada aguda);
dor muscular ou nas juntas (articulações), e febre, em associação com erupções cutâneas e outros sintomas sugestivos de hipersensibilidade tardia;
movimentos involuntários, rigidez muscular, espasmos (contrações) musculares, problemas ao andar ou de coordenação motora;
sensação de inquietação, irritação, hostilidade, agressividade, paranoia, sentimento de estranheza em relação a si mesmo (despersonalização), percebendo ou acreditando em coisas que não estão realmente ali (alucinações/delírios), sensação de pânico (ataque de pânico);
sonhos estranhos, formigamento, dormência, perda de memória, gagueira;
palpitações;
mudanças nos níveis de açúcar no sangue, hiponatremia (diminuição de sódio no sangue);
colapso ou desmaio;
vasodilatação;
amarelamento da pele ou do branco dos olhos (icterícia);
elevação das enzimas do fígado;
hepatite;
vontade de urinar maior ou menor que a usual;
incontinência urinária (perda involuntária da urina);
inchaço de pálpebras, lábios ou língua;
perda ou afinamento incomum do cabelo (alopecia).
As reações adversas a seguir foram identificadas durante o uso pós-aprovação de cloridrato de bupropiona. Uma vez que essas reações foram relatadas voluntariamente por uma população com tamanho incerto, nem sempre é possível estimar a frequência ou estabelecer uma relação de exposição à droga.
Se você ingerir muitos comprimidos, pode aumentar as chances de ter uma convulsão ou ataque epiléptico.
Procure imediatamente seu médico ou o hospital mais próximo.
Os sintomas que indicam superdosagem são sonolência, redução do nível de consciência e alteração nos batimentos cardíacos.
Também foi relatada síndrome da serotonina caracterizada por sintomas como o aumento dos batimentos cardíacos, tremores, suor aumentado, pupilas dilatadas, espasmos e reflexos sensíveis.
Na ocorrência de superdosagem, a hospitalização é recomendada. O ecocardiograma e sinais vitais devem ser monitorados. É necessário assegurar oxigenação e ventilação adequadas. Pode ser indicada lavagem gástrica, se realizada logo após a ingestão do produto. O uso de carvão ativado é também recomendado. Não se conhece antídoto específico para a bupropiona.