Lidial
lidocaína (cloridrato)
(cloridrato de lidocaína) CELLERA FARMACÊUTICA S.A.
POMADA DERMATOLÓGICA
50 mg/g
cloridrato de lidocaína
Pomada 50mg/g em embalagem contendo uma bisnaga com 25 g.
Cada g de pomada contém:
cloridrato de lidocaína .................................................................................................................................. 50 mg
excipientes q.s.p. .................................................................................................................................... 1 g
(propilenoglicol, monoetanolamina e petrolato branco).
LIDIAL Pomada é indicada para alívio da dor durante realização de exames e instrumentação (ex.: proctoscopia, sigmoidoscopia, cistoscopia, intubação endotraqueal), para o alívio temporário da dor associada a queimaduras leves e abrasões da pele (ex.: queimadura de sol, herpes zoster e labial, prurido, rachadura de seios, picada de inseto) e, para anestesia de mucosas (ex.: casos de hemorroidas e fissuras). Odontologia: anestesia superficial da gengiva antes da injeção de anestésicos, remoção de tártaro.
LIDIAL Pomada é um anestésico local e causa perda temporária de sensação na área onde é aplicada. LIDIAL Pomada também é efetiva quando aplicada em mucosas e pele danificada, mas não quando aplicada à pele intacta.
LIDIAL Pomada tem seu início de ação dentro de 0,5 a 5 minutos após a aplicação.
Você não deve utilizar LIDIAL Pomada se tiver alergia à lidocaína, a outros anestésicos locais ou aos outros componentes da fórmula.
LIDIAL Pomada não deve ser aplicada nos olhos.
Doses excessivas de lidocaína ou pequenos intervalos entre as doses podem resultar em níveis plasmáticos altos de lidocaína e reações adversas graves. Os pacientes devem seguir estritamente à posologia indicada pelo médico.
LIDIAL Pomada deve ser utilizada com cuidado em pacientes com mucosa traumatizada e/ou em uso de
medicamentos para o tratamento de arritmias cardíacas (ex.: amiodarona), uma vez que os efeitos cardíacos são aditivos.
As doses deverão ser adequadas de acordo com o peso e condição fisiológica em pacientes debilitados ou pacientes com doenças agudas, pacientes com sepse, doença hepática grave ou insuficiência cardíaca e crianças com mais de 12 anos de idade que pesam menos que 25 kg.
Quando LIDIAL Pomada é usada na boca ou região da garganta, o paciente deve estar ciente que a
aplicação do anestésico tópico pode prejudicar a deglutição e, portanto, intensificar o perigo de aspiração. O entorpecimento da língua ou mucosa da boca pode aumentar o perigo de trauma por mordida.
Em pacientes que estejam amamentando, é essencial que os seios/mamilos sejam limpos completamente com água antes da amamentação.
O uso de LIDIAL Pomada não é recomendado em crianças menores de 5 anos de idade.
O uso também não é recomendado em crianças com menos de 20 kg de peso.
LIDIAL Pomada deve ser utilizada com cuidado se você estiver tomando os seguintes medicamentos:
antiarrítmicos, betabloqueadores, cimetidina e outros anestésicos locais.
Você deve conservar LIDIAL Pomada em temperatura ambiente (15ºC a 30°C). Proteger da luz e da umidade.
LIDIAL Pomada é apresentada na forma de pomada branca.
A pomada é de aplicação tópica de mucosa e pele. Use a menor quantidade necessária de LIDIAL Pomada
para controlar os sintomas. Aplique uma pequena camada, usando o suficiente para cobrir a área afetada, e reaplique quando preciso em intervalos toleráveis.
Nos exames endoscópicos a pomada é aplicada no tubo antes da introdução.
Recomenda-se o uso de um chumaço de gaze estéril nas aplicações em tecidos danificados ou queimados. Em odontologia, deve-se secar a mucosa antes da aplicação. Espere 2-3 minutos para a ação anestésica tornar-se efetiva.
Nos seios, deve-se aplicar a pomada sobre um pequeno pedaço de gaze. A pomada deve ser retirada mediante lavagem antes da próxima amamentação.
Não deve ser aplicada nos olhos.
A duração da analgesia para dor de feridas de queimaduras é de cerca de 4 horas. A aplicação da pomada com uma gaze pode providenciar uma liberação lenta e uma ação prolongada nas feridas de queimaduras.
Como qualquer anestésico local, a segurança e a eficácia da lidocaína dependem da dose apropriada, da técnica correta, precauções adequadas e facilidade para emergências.
As seguintes recomendações de dose devem ser consideradas como um guia. A experiência do clínico e conhecimento do estado físico do paciente são importantes para calcular a dose necessária.
Área | Dose recomendada de pomada (g) | Dose máxima de pomada (g) |
Intubação endotraqueal | 1 - 2 | 2 |
Anestesia da gengiva para remoção de tártaro | 1 - 5 | 10 |
Anestesia de mucosas, ex.: hemorroidas e fissuras Alívio da dor durante instrumentação ex.: proctoscopia, sigmoidoscopia, citoscopia | 1 - 5 | 10 |
Pequenas queimaduras, queimaduras de sol, prurido, herpes zoster e labial, rachadura dos seios e picadas de insetos. | 0,2 – 0,5 g por 10 cm² | 10 |
Após a aplicação de uma dose máxima endotraqueal ou nas mucosas, a próxima dose não deve ser aplicada em até 4 horas. Após uma dose máxima aplicada no reto ou em queimaduras, o intervalo mínimo de dose deve ser de 8 horas. Não mais que 20 g da pomada deve ser administrada em um período de 24 horas em pacientes sadios.
LIDIAL Pomada pode ser usada em pacientes idosos sem redução de dose.
LIDIAL Pomada deve ser usada com cautela em pacientes com mucosas traumatizadas. As doses deverão ser adequadas de acordo com o peso e condições físicas em pacientes debilitados ou intensamente doentes, pacientes com sepse, doença hepática grave ou insuficiência cardíaca, em crianças com mais de 12 anos de idade e menos de 25 kg.
Não há dados disponíveis de concentração plasmática em crianças. Consequentemente, por razões de segurança, em crianças com idade inferior a 12 anos, deve ser assumida 100% de biodisponibilidade após a aplicação nas mucosas e pele danificada. A dose única não deve exceder 0,1 g de pomada/kg de peso corpóreo (corresponde a 5 mg de lidocaína/kg de peso corpóreo). O intervalo de dose mínimo em crianças deve ser de 8 horas (ver item 4. O que devo saber antes de usar este medicamento?).
Reações adversas por ordem decrescente de gravidade.
As reações adversas sistêmicas são raras e podem resultar de níveis sanguíneos elevados devido ao excesso de dose, por rápida absorção ou por hipersensibilidade, idiossincrasia (características próprias do paciente) ou reduzida tolerância do mesmo.
As reações podem ser:
Reações do Sistema Nervoso Central, as quais incluem: nervosismo, tontura, convulsões, inconsciência e, possivelmente, parada respiratória.
Reações cardiovasculares, as quais incluem: hipotensão (queda da pressão arterial), depressão miocárdica (diminuição da contração ou da força de contração do coração), bradicardia (batimentos lentos do coração) e, possivelmente, parada cardíaca.
Reações de natureza alérgica (nos casos mais graves choque anafilático) associadas à anestésicos locais do tipo amino-amida são raras (< 0,1%). As reações são predominantemente de sensibilidade no local de contato e são raramente sistêmicas.
Produtos tópicos que contém propilenoglicol podem causar irritação na pele.
Em caso de administração de uma quantidade de medicamento maior do que a prescrita pelo seu médico, você deve contatá-lo imediatamente.
A lidocaína pode causar reações tóxicas agudas se ocorrerem níveis sistêmicos elevados devido à rápida absorção ou superdosagem (ver item 7. Quais os males que este medicamento pode me causar?). Pode ocorrer dormência dos lábios e ao redor da boca, tontura, vertigem e ocasionalmente visão turva. Com o uso das doses recomendadas de LIDIAL Pomada não tem sido relatados efeitos tóxicos.
Efeitos não previstos podem acontecer. Se você notar qualquer efeito incomum enquanto esteja usando
LIDIAL Pomada, deixe de usar a pomada e contate o seu médico o mais cedo possível.