comprimidos revestidos 10 mg
Embalagens contendo 7, 30 ou 60 comprimidos revestidos de 10 mg.
Contêm também os excipientes: celulose microcristalina, estearato de magnésio, lactose monoidratada, opadry II white.
O ALZ é indicado para:
O tratamento da doença de Alzheimer moderada a grave.
A perda de memória associada à doença de Alzheimer deve-se a alterações na transmissão de sinais no cérebro. O cérebro contém receptores do tipo N-metil-D-aspartato (NDMA) envolvidos na transmissão dos sinais nervosos em áreas importantes para aprendizagem e memória.
O cloridrato de memantina é um antagonista dos receptores NMDA; ele atua nestes receptores, melhorando a transmissão de sinais nervosos em áreas importantes para aprendizagem e memória.
Não tomar ALZ se você for alérgico ao cloridrato de memantina ou a qualquer outro componente da formulação (veja em COMPOSIÇÃO).
Avisar ao seu médico se teve ou tem algum problema de saúde. Fale com seu médico principalmente se você:
Tem epilepsia;
Teve infarto do miocárdio (ataque cardíaco) recente;
Sofre de comprometimento cardíaco congestivo;
Sofre de hipertensão (pressão arterial alta) não controlada.
Nestas situações, o tratamento deve ser supervisionado cuidadosamente e os benefícios clínicos do cloridrato de memantina devem ser avaliados pelo seu médico regularmente.
Se você tem comprometimento do funcionamento dos rins, o seu médico deverá monitorar cuidadosamente a sua função renal e, se necessário, ajustar as doses de cloridrato de memantina.
Deve ser evitada a utilização de medicamentos como a amantadina (para o tratamento da doença de Parkinson), quetamina (uma substância usada geralmente como anestésico), dextrometorfano (usado geralmente para tratar a tosse) e outros antagonistas do NMDA deve ser evitada em paralelo ao tratamento com ALZ.
O seu médico lhe dirá se sua doença lhe permite conduzir e utilizar máquinas com segurança. Além disso, o cloridrato de memantina pode alterar a sua capacidade de reação, o que pode comprometer a sua capacidade de conduzir ou operar máquinas.
Informe o seu médico caso esteja grávida ou se pretende engravidar. A utilização do cloridrato de memantina em mulheres grávidas não é recomendada.
Mulheres que tomam cloridrato de memantina não devem amamentar.
(Veja também “QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?”)
Alguns medicamentos podem afetar a ação de outros, e isso pode causar sérias reações adversas. ALZ e os medicamentos abaixo devem ser associados somente com orientação médica.
Comunicar ao seu médico ou farmacêutico todos os medicamentos que estiver em uso ou que tenha feito uso recentemente, o que inclui os medicamentos sem necessidade de receita médica. (Veja também em “QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?”)
Os efeitos dos seguintes medicamentos, principalmente, podem ser alterados pelo cloridrato de memantina e o seu médico poderá achar necessário ajustar as respectivas doses:
Amantadina, quetamina, dextrometorfano
Xantolino, baclofeno
Cimetidina, ranitidina, procainamida, quinidina, quinina, nicotina
Hidroclorotiazida (ou qualquer outra combinação com hidroclorotiazida)
Anticolinérgicos (geralmente utilizados para tratar perturbações do movimento ou cólicas intestinais)
Anticonvulsivantes (utilizados para evitar ou atenuar convulsões)
Barbitúricos (utilizados geralmente para induzir o sono)
Agonistas dopaminérgicos (como L-dopa, bromocriptina)
Neurolépticos (utilizados no tratamento da esquizofrenia e alguns como estabilizadores do humor)
Anticoagulantes orais
Se for hospitalizado, informe o seu médico de que está utilizando cloridrato de memantina.
ALZ não interage com alimentos ou bebidas. Entretanto, informe o seu médico caso tenha alterado recentemente – ou pretenda alterar – a sua dieta substancialmente (ex: de uma dieta normal para uma dieta estritamente vegetariana) ou se sofrer de estados de acidose tubular renal (disfunção nos rins que gera um excesso de substâncias formadoras de ácido no sangue) ou infecções graves das vias urinárias (função renal prejudicada), uma vez que poderá ser necessário que o seu médico faça um ajuste da dose do medicamento.
Apesar de não haver interação conhecida, recomenda-se não ingerir álcool durante o tratamento com cloridrato de memantina.
Guardar o ALZ em temperatura ambiente (entre 15º C a 30 ºC). Proteger da umidade.
Comprimidos revestidos 10 mg: oblongo, biconvexo, branco, com “MT10” em uma das faces e o desenho na outra face.
ALZ deve ser administrado por via oral, preferencialmente com água. Para obter o maior benefício do seu medicamento,
deve tomá-lo todos os dias, à mesma hora do dia, com ou sem alimentos. Os comprimidos não devem ser mastigados.
A tolerância e a dosagem do ALZ devem ser reavaliadas regularmente pelo seu médico. A primeira avaliação deve ser após os 3 primeiros meses de tratamento. Depois disso, o médico reavaliará regularmente os benefícios clínicos e sua tolerância ao tratamento. Somente o médico pode avaliar e decidir pela manutenção ou descontinuação do tratamento com ALZ.
A dose recomendada do ALZ é de 20 mg por dia. Para minimizar o risco de efeitos adversos indesejáveis, a dose de manutenção é atingida seguindo o seguinte esquema:
Semana 1 | 5 mg/dia |
Semana 2 | 10 mg/dia |
Semana 3 | 15 mg/dia |
A partir da Semana 4 | 20 mg/dia |
O tratamento deve ser iniciado com 5 mg diários (meio comprimido, uma vez ao dia) durante a primeira semana. Esta dose é aumentada na segunda semana para 10 mg por dia (um comprimido, uma vez por dia) e na terceira semana para 15 mg por dia (um comprimido e meio, uma vez por dia). A partir da quarta semana, o tratamento pode ser continuado com a dose de manutenção recomendada de 20 mg por dia (dois comprimidos, uma vez por dia).
O cloridrato de memantina não é recomendado para crianças e adolescentes.
Se tiver comprometimento da função dos rins, o seu médico deverá decidir por uma dose adequada a essa situação. Neste caso, o seu médico deverá monitorar a sua função renal regularmente.
A administração do cloridrato de memantina não é recomendada em pacientes com comprometimento grave do fígado.
Continue a tomar cloridrato de memantina enquanto tiver um efeito benéfico. O seu médico deve avaliar o tratamento regularmente.
Se você se esquecer de tomar uma dose do ALZ, espere e tome a dose seguinte na hora habitual. Não tome a dose em dobro para compensar a dose que você se esqueceu de tomar.
Como todos os medicamentos, o cloridrato de memantina pode causar efeitos adversos, apesar de nem todos os pacientes os apresentarem. De uma forma geral, os efeitos adversos observados são leves a moderados.
Reação comum - ocorre entre 1% e 10% (> 1/100 e < 1/10) dos pacientes que utilizam este medicamento:
Dor de cabeça, sonolência, prisão de ventre, tonturas, distúrbios de equilíbrio, falta de ar (dispneia), pressão arterial elevada, hipersensibilidade ao medicamento e testes de função do fígado elevados.
Reação incomum - ocorre entre 0,1% e 1% (> 1/1.000 e < 1/100) dos pacientes que utilizam este medicamento:
Falência cardíaca, cansaço, infecções fúngicas, confusão, alucinações, vômitos, alterações na forma de andar e coagulação sanguínea venosa (trombose, tromboembolia).
Muito raro - ocorre em menos de 0,01% (< 1/10.000) dos pacientes que utilizam este medicamento:
Convulsões.
Inflamação do pâncreas, inflamação do fígado (hepatite) e reações psicóticas.
A doença de Alzheimer tem sido associada à depressão, pensamentos suicidas e suicídio. Estes efeitos têm sido notificados com pacientes tratados com o cloridrato de memantina.
Se algum dos efeitos secundários se agravarem ou se detectar quaisquer efeitos adversos não mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico imediatamente.
Geralmente, utilizar muito cloridrato de memantina não agrava sua saúde. Você pode experimentar o aumento dos sintomas descritos na seção “QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?”.
Se ingerir altas concentrações de cloridrato de memantina, contate o seu médico imediatamente ou vá ao hospital mais próximo, mesmo na ausência de desconforto ou sinais de intoxicação, para que sejam realizados os procedimentos médicos adequados. Não existe antídoto específico. O tratamento é sintomático e de suporte. Levar a caixa do ALZ ao médico ou hospital.
Sintomas de superdose incluem cansaço, fraqueza e/ou diarreia (veja “QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR? ”).