Monty
indinavir (sulfato)
4 mg em embalagens com 28 comprimidos mastigáveis
5 mg em embalagens com 28 comprimidos mastigáveis
Cada comprimido mastigável de Monty de 4 mg contém:
Montelucaste de sódio ....................................................................................................... 4,16 mg*
*Equivalente a 4 mg de montelucaste.
Excipientes: manitol, celulose microcristalina, croscarmelose de sódio, aspartamo, aroma de cereja, óxido férrico vermelho, estearato de magnésio.
Cada comprimido mastigável de Monty de 5 mg contém:
Montelucaste de sódio ....................................................................................................... 5,2 mg*
*Equivalente a 5 mg de montelucaste.
Excipientes: manitol, celulose microcristalina, croscarmelose de sódio, aspartamo, aroma de cereja, óxido férrico vermelho, estearato de magnésio.
Monty é indicado para o tratamento de:
Asma, incluindo a prevenção dos sintomas de asma durante o dia e noite. Montelucaste de sódio também previne o estreitamento das vias aéreas causado pelo exercício;
Rinite alérgica, incluindo sintomas diurnos e noturnos como congestão nasal, coriza, coceira nasal e espirros; congestão nasal ao despertar, dificuldade de dormir e despertares noturnos; lacrimejamento, coceira, vermelhidão e inchaço dos olhos.
Monty é um antagonista do receptor de leucotrienos que bloqueia as substâncias chamadas leucotrienos. Os leucotrienos causam estreitamento e inchaço das vias aéreas dos seus pulmões. Os leucotrienos também causam sintomas alérgicos. O bloqueio da ação dos leucotrienos melhora os sintomas de asma e rinite alérgica e ajuda a evitar as crises de asma.
Este medicamento é contraindicado em caso de alergia a qualquer um de seus componentes [veja o item COMPOSIÇÃO].
Informe ao seu médico sobre qualquer problema médico ou alergia que você ou sua criança tenha ou teve.
É importante que você ou sua criança continue tomando Monty diariamente, como prescrito por seu médico, mesmo quando você ou sua criança não apresentar sintomas ou ainda que você ou sua criança tenha uma crise de asma.
Se os sintomas de asma piorarem, você deve entrar em contato com seu médico imediatamente.
Foram relatadas alterações de comportamento e de humor em pacientes que tomam Monty. Informe o seu médico caso você ou seu filho apresente essas alterações enquanto estiver tomando Monty (veja o item 8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?).
Monty não deve ser usado como terapia única antes do exercício para prevenir a asma induzida por exercício. Se seu médico prescreveu um medicamento para ser usado antes do exercício, continue a usá-lo até que seu médico peça para parar.
Se sua asma piora com o uso de ácido acetilsalicílico, continue a evitar o ácido acetilsalicílico ou outros medicamentos denominados anti-inflamatórios não esteroides durante o tratamento com Monty.
Monty não deve substituir abruptamente os corticosteroides inalatórios ou orais.
Não se sabe se Monty é excretado no leite materno. Caso você esteja amamentando ou pretenda amamentar, você deve consultar seu médico antes de tomar Monty.
Crianças: Monty 5 mg comprimidos mastigáveis estão disponíveis para crianças de 6 a 14 anos de idade. Monty 4 mg comprimidos mastigáveis estão disponíveis para crianças de 2 a 5 anos de idade. Não foi estabelecida segurança e eficácia em crianças com idade menor que 6 meses de idade. Estudos têm mostrado que Monty não afeta a taxa de crescimento das crianças.
Idosos: nos estudos clínicos, não houve diferença relacionada à idade na eficácia ou no perfil de segurança de Monty.
Dirigir e operar máquinas: não se espera que o uso de Monty possa afetar sua capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas.
Interações medicamentosas: em geral, Monty não interfere com outros medicamentos que você ou sua criança esteja tomando. Entretanto, alguns medicamentos podem afetar a ação de Monty, ou Monty pode afetar a ação de outros medicamentos. É importante que você informe ao seu médico sobre todos os medicamentos que você ou sua criança esteja tomando ou planeja tomar, inclusive medicamentos obtidos sem receita médica.
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz e umidade.
Monty 4 mg: comprimido não revestido de cor rosa sarapintado, oval, biconvexo, gravado “M4” de um lado e plano do outro lado, com aroma de cereja.
Monty 5 mg: comprimido não revestido de cor rosa sarapintado, redondo, biconvexo, gravado “M5” de um lado e plano do outro lado, com aroma de cereja.
Tome Monty uma vez ao dia com ou sem alimentos, como prescrito por seu médico.
A dose para crianças com idade de 6 a 14 anos para tratamento de asma e/ou rinite alérgica é de um comprimido mastigável de 5 mg diariamente.
A dose para crianças com idade de 2 a 5 anos para tratamento de asma e/ou rinite alérgica é de um comprimido mastigável de 4 mg diariamente.
Os pacientes com asma devem tomar Monty diariamente, ao anoitecer.
Os pacientes com rinite alérgica devem tomar Monty uma vez ao dia, conforme a prescrição médica.
Sempre tenha com você medicamentos inalatórios de resgate para o caso de crises de asma. Não tome doses adicionais de Monty com intervalo de menos de 24 horas desde a dose anterior.
É importante continuar tomando Monty durante o tempo indicado por seu médico, a fim de manter o controle da asma. Monty pode tratar a asma apenas se você ou sua criança continuar a tomá-lo.
Tente tomar Monty como prescrito. Entretanto se você ou sua criança esquecer de tomar uma dose, apenas retome o esquema habitual de um comprimido uma vez ao dia.
Qualquer medicamento pode apresentar efeitos inesperados ou indesejáveis, denominados efeitos adversos. Monty em geral é bem tolerado. Nos estudos, os efeitos adversos mais comuns (entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) relatados foram dor abdominal, dor de cabeça, sede, diarreia, hiperatividade, asma, descamação, coceira e erupções da pele usualmente leves e que ocorreram com a mesma frequência em pacientes que tomaram Monty ou placebo (comprimido que não contém medicamento).
Além disso, foram relatados:
infecção nas vias aéreas superiores;
aumento de tendência a sangramento, número baixo de plaquetas;
reações alérgicas (incluindo inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta [que pode causar dificuldade para respirar ou engolir], urticária, coceira e erupção da pele);
alterações de comportamento e humor (agitação, inclusive comportamento agressivo ou hostilidade, depressão, desorientação, distúrbio de atenção, anormalidades no sonho, ansiedade, alucinações, insônia, irritabilidade, perda de memória, sintomas obsessivos-compulsivos inquietação, sonambulismo, gagueira, pensamentos e atos suicidas, tremor, movimentos musculares involuntários);
tontura, sonolência, formigamento/dormência e, muito raramente, convulsão;
palpitações;
sangramento nasal; inflamação dos pulmões;
diarreia, dispepsia, náuseas, vômitos;
hepatite;
hematoma, reações cutâneas graves (eritema multiforme) que podem ocorrer inesperadamente;
dor articular, dor muscular e cãibras musculares;
incontinência urinária em crianças;
fraqueza e cansaço;
inchaço;
febre.
Informe ao médico se você ou sua criança apresentar qualquer sintoma incomum, ou se algum sintoma conhecido durar muito ou piorar.
Procure um médico imediatamente. Na maioria dos casos de superdose, não foram relatados efeitos adversos. Os sintomas mais frequentemente relatados nos casos de superdose em adultos e crianças incluíram dor abdominal, sonolência, sede, dor de cabeça, vômitos e hiperatividade.