Sinvascor
sinvastatina
SINVASCOR
(sinvastatina)
Laboratórios Baldacci Ltda.
Comprimidos revestidos 10 mg
20 mg
40 mg
Cada comprimido revestido de SINVASCOR 10 mg contém: sinvastatina...........................................................................................................................................10 mg.
Excipientes q.s.p. .....................................................................................................1 comprimido revestido.
Excipientes: ácido ascórbico, ácido cítrico, amido, butil-hidroxianisol, celulose microcristalina, dióxido de silício, dióxido de titânio, estearato de magnésio, hipromelose, lactose monoidratada, óxido de ferro vermelho e óxido de ferro amarelo.
Cada comprimido revestido de SINVASCOR 20 mg contém: sinvastatina................................................................................................................. ..........................20 mg.
Excipientes q.s.p. .....................................................................................................1 comprimido revestido.
Excipientes: ácido ascórbico, ácido cítrico, amido, azul brilhante 133 laca de alumínio, butil-hidroxianisol, celulose microcristalina, dióxido de silício, dióxido de titânio, estearato de magnésio, hipromelose e lactose monoidratada.
Cada comprimido revestido de SINVASCOR 40 mg contém: sinvastatina............................................................................................................................................40 mg.
Excipientes q.s.p. .....................................................................................................1 comprimido revestido.
Excipientes: ácido ascórbico, ácido cítrico, amido, butil-hidroxianisol, celulose microcristalina, dióxido de silício, dióxido de titânio, estearato de magnésio, hipromelose, lactose monoidratada e vermelho allura 129 laca de alumínio.
pode prolongar sua vida ao reduzir o risco de infarto do miocárdio (ataque cardíaco) ou de derrame;
reduz a necessidade de cirurgia para melhorar o fluxo sanguíneo nas pernas e nos órgãos essenciais, tal como o coração;
reduz a necessidade de hospitalização por dor no peito (conhecida como angina).
dor no peito (conhecida como angina) e infarto do miocárdio (ataque cardíaco). SINVASCOR também retarda a progressão da aterosclerose e reduz o desenvolvimento de mais aterosclerose.
Níveis altos de colesterol podem resultar de vários fatores, inclusive de alimentação rica em gorduras saturadas (gorduras que ficam sólidas quando expostas ao ar, tal como a manteiga), de algumas doenças ou distúrbios genéticos e da falta de exercícios físicos. A redução dos níveis altos de colesterol pode ajudar a diminuir o seu risco de ter doença arterial coronariana (DAC).
A DAC pode ser decorrente de muitas causas e o risco de você ter DAC pode aumentar na presença de um ou mais dos seguintes fatores:
níveis altos de colesterol no sangue;
hipertensão arterial (pressão alta);
tabagismo;
diabetes;
obesidade;
pessoas com DAC na família - principalmente parentes de primeiro grau;
sexo masculino; e
após a menopausa.
Os cinco primeiros fatores de DAC podem ser controlados com sua ajuda.
O colesterol LDL é chamado "mau colesterol" porque é o colesterol que entope suas artérias. Por outro lado, acredita-se que o colesterol HDL remova o colesterol dos vasos sanguíneos, sendo, portanto, considerado o "bom colesterol".
A maioria das pessoas não apresenta sintomas decorrentes do colesterol elevado imediatamente. Você poderá saber se seus níveis de colesterol estão elevados por meio de um exame de sangue simples. Consulte seu médico regularmente, dose seu colesterol quando ele solicitar e pergunte para ele quais os níveis ideais de colesterol no seu caso.
Você não deve tomar SINVASCOR se:
for alérgico(a) a qualquer um de seus componentes;
tiver doença ativa do fígado;
estiver grávida ou amamentando;
estiver tomando qualquer um dos seguintes medicamentos:
alguns medicamentos antifúngicos (como itraconazol, cetoconazol, posaconazol ou voriconazol);
inibidores da protease do HIV (como indinavir, nelfinavir, ritonavir e saquinavir);
certos inibidores da protease do vírus da hepatite C (tais como boceprevir ou telaprevir);
certos antibióticos (como eritromicina, claritromicina ou telitromicina);
o antidepressivo nefazodona;
medicamentos contendo cobicistate;
genfibrozila (um derivado do ácido fíbrico para redução do colesterol);
ciclosporina;
danazol.
Pergunte a seu médico se não tiver certeza se o seu medicamento está listado acima.
Informe ao seu médico sobre quaisquer problemas de saúde que estiver apresentando ou tenha apresentado, inclusive alergias.
Informe ao seu médico se você consome quantidades consideráveis de bebidas alcoólicas ou já teve doença(s) do fígado.
Informe ao seu médico se você é asiático.
cardíacas); verapamil, diltiazem ou anlodipino (medicamentos utilizados para o tratamento de hipertensão arterial, angina ou outras doenças cardíacas); lomitapida (um medicamento utilizado para tratar uma condição genética grave e rara de colesterol).
Também é importante informar ao seu médico se estiver tomando anticoagulantes (medicamentos que evitam a formação de coágulos sanguíneos), tais como varfarina e femprocumona ou acenocumarol, colchicina (um medicamento utilizado para gota), ácido nicotínico ou fenofibrato, outro derivado do ácido fíbrico.
Se estiver tomando ticagrelor (medicamento antiagregante plaquetario), doses superiores a 40 mg de sinvastatina por dia não são recomendadas.
Conservar em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C). Proteger da luz e da umidade.
O comprimido revestido de SINVASCOR 10 mg é rosa escuro, circular, biconvexo e liso.
O comprimido revestido de SINVASCOR 20 mg é azul, circular, biconvexo, sulcado e gravado “S20” em uma das faces.
O comprimido revestido de SINVASCOR 40 mg é rosa, circular, biconvexo, sulcado e gravado “S40”
em uma das faces.
Geralmente em dose única à noite. Você deve tomar SINVASCOR com água ou outra bebida.
A dose inicial de SINVASCOR geralmente é de 20 ou 40 mg por dia. SINVASCOR começa a agir em cerca de 2 semanas.
O médico também poderá prescrever doses mais baixas, principalmente se você estiver tomando certos medicamentos acima listados ou tiver certos tipos de doença renal. Continue tomando SINVASCOR, a menos que o seu médico lhe diga para parar. Se você parar de tomar SINVASCOR, seus níveis de colesterol podem aumentar novamente.
Se você não conseguir atingir a sua meta de colesterol LDL utilizando SINVASCOR 40 mg, seu médico deve mudar para outro medicamento para reduzir o colesterol.
Os pacientes que tiverem dúvidas ou preocupações sobre o seu tratamento devem consultar o seu médico
ou farmacêutico.
Tente tomar SINVASCOR conforme a prescrição médica. Entretanto, se você deixou de tomar uma dose, deverá tomar a dose seguinte como de costume, isto é, na hora regular e sem dobrar a dose.
Como qualquer medicamento, SINVASCOR pode causar efeitos adversos, embora não seja todo mundo que os apresente.
Visite regularmente seu médico para checar o nível do seu colesterol e efeitos adversos. Seu médico pode solicitar exames de sangue de rotina para verificar o funcionamento do seu fígado antes e depois do início do tratamento e se você tiver quaisquer sintomas de problemas no fígado enquanto estiver tomando SINVASCOR. Entre em contato com o seu médico imediatamente se você tiver os seguintes sintomas de problemas no fígado:
sentir-se cansado ou fraco;
perda de apetite;
dor no abdome superior;
urina escura;
amarelamento da pele ou da parte branca dos olhos.
Os seguintes termos são usados para descrever a frequência com que as reações adversas foram relatadas:
Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)
Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)
Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)
Frequência desconhecida
As seguintes reações adversas graves e raras foram relatadas:
Se alguma dessas reações adversas graves acontecer, pare de tomar o medicamento e informe seu médico imediatamente ou vá ao pronto socorro do hospital mais próximo.
dor, sensibilidade, fraqueza ou cãibra muscular. Em raras ocasiões, esses problemas musculares podem ser graves, incluindo ruptura muscular resultando em dano renal; e muito raramente ocorreram mortes;
reações de hipersensibilidade (alérgicas) incluindo:
inchaço da face, língua e garganta, que podem causar dificuldade para respirar e/ou engolir;
dor muscular grave geralmente nos ombros e quadris;
erupção cutânea com fraqueza muscular nos membros e pescoço;
dor ou inflamação das articulações (polimialgia reumática);
inflamação dos vasos sanguíneos (vasculite);
hematomas incomuns, erupções cutâneas e inchaço (dermatomiosite), urticária, sensibilidade cutânea ao sol, febre, rubor;
falta de ar (dispneia) e mal-estar;
quadro de doença semelhante a lúpus (incluindo erupção cutânea, distúrbios articulares e efeitos nas células do sangue).
inflamação do fígado com os seguintes sintomas: pele e olhos amarelados, coceira, urina escura ou fezes
de cor clara, sensação de cansaço e fraqueza, perda de apetite; insuficiência hepática (muito rara);
inflamação do pâncreas frequentemente com dor abdominal grave.
As seguintes reações adversas também foram relatadas raramente:
baixa contagem de glóbulos vermelhos no sangue (anemia);
dormência ou fraqueza dos braços e pernas;
dor de cabeça, sensação de formigamento, tontura;
visão borrada, visão imparcial;• distúrbios digestivos (dor abdominal, constipação, flatulência, indigestão, diarreia, náusea, vômitos);
erupção cutânea, coceira, queda de cabelo;
erupções liquenóides (erupções cutâneas descamativas);
fraqueza;
problemas para dormir (muito raro);
memória fraca (muito raro), perda de memória, confusão;
aumento de mamas (muito raro).
As seguintes reações adversas também foram relatadas, mas a frequência não pode ser estimada a partir das informações disponíveis (frequência desconhecida):
disfunção erétil;
depressão;
inflamação dos pulmões, causando problemas respiratórios, incluindo tosse persistente e/ou falta de ar ou febre;
Problemas de tendão, algumas vezes complicado pela ruptura do tendão;
dor, sensibilidade ou fraqueza muscular que em casos muito raros podem não passar depois de parar com
Possíveis reações adversas adicionais relatadas com algumas estatinas:
distúrbios do sono, incluindo pesadelos;
problemas sexuais;
diabetes. Isto é mais provável se você tiver altos níveis de açúcares e gorduras no sangue, estiver com sobrepeso e tiver pressão arterial elevada. O seu médico irá monitorar você enquanto estiver tomando este medicamento;
dor muscular, sensibilidade ou fraqueza constantes que podem não passar depois que você parar de tomar
Valores laboratoriais
Foram observadas elevações da função do fígado e de enzimas musculares (creatina quinase) no sangue em alguns testes laboratoriais.
Informe ao seu médico se apresentar qualquer sintoma incomum ou se qualquer sintoma que você já conhece persistir ou piorar.
Procure seu médico imediatamente.