SORO ANTICROTÁLICO
soro anticrotálico
Solução Injetável Frasco-ampola 10 mL
DIZERES DE TEXTO DE BULA – Destinação Institucional
imunoglobulina heteróloga contra veneno de: Crotalus durissus ssp: 1,5 mg/mL
Solução Injetável
Cada mL do soro neutraliza no mínimo 1,5 mg de veneno de Crotalus durissus ssp, no total de no mínimo 15,0 mg de veneno por frasco-ampola com 10 mL.
Cada cartucho contém 5 frascos-ampolas com 10 mL de soro anticrotálico.
O soro anticrotálico é apresentado em frasco-ampola contendo 10 mL de solução injetável da fração F(ab’)2 de imunoglobulinas heterólogas específicas e purificadas, capazes de neutralizar no mínimo 1,5 mg do veneno-referência de Crotalus durissus terrificus (soroneutralização em camundongos) por mL de soro. O soro anticrotálico é obtido a partir do plasma de equinos hiperimunizados com uma mistura de veneno de serpentes das espécies Crotalus durissus ssp.
Cada frasco- ampola de 10 mL contém:
- fração F(ab’)2 de imunoglobulinas heterólogas que neutralizam, no mínimo, 15,0 mg de veneno- referência de Crotalus durissus terrificus (soroneutralização em camundongo):
- fenol -------------------------------------------------------------------------------------------------35 mg (máximo);
- solução fisiológica a 0,85% --------------------------------------------------------------------- q.s.p. 10 mL.
Este produto é indicado para o tratamento de pacientes picados por serpentes da espécie Crotalus durissus (cascavéis). Em casos de acidentes provocados por serpentes de outros gêneros de serpentes como Bothrops (jararaca, jararacuçu, urutu, cotiara, caiçara e outros), Micrurus (corais venenosas) e Lachesis (surucucu), o soro anticrotálico não é indicado. Também não é indicado para o tratamento de envenenamentos por aranhas ou escorpiões.
No organismo humano o veneno da cascavel causa paralisia dos músculos que leva à queda das pálpebras, turvação visual, visão dupla, dificuldade de movimentação dos olhos e, nos casos mais graves, paralisia dos músculos respiratórios. Outro efeito do veneno provoca dores musculares generalizadas e escurecimento da urina, que pode lesar os rins. Em alguns casos, ocorre alteração na coagulação e sangramentos. O local da picada, em geral, apresenta inchaço, vermelhidão e alteração de sensibilidade discretos.
O soro anticrotálico, quando administrado no paciente picado por serpentes do gênero Crotalus (cascavéis), age neutralizando o veneno na circulação sanguínea e impedindo a progressão do envenenamento. O resultado do tratamento com a aplicação das doses recomendadas do soro anticrotálico é mais eficiente quanto mais precocemente essas doses forem administradas. O soro deve ser aplicado por via intravenosa.
As contraindicações praticamente não existem, porém, a aplicação do soro anticrotálico deve ser feita em condições de estrita observação médica pelo risco de reações.
O soro anticrotálico não é contraindicado na gravidez, mas o médico deve ser informado sobre essa condição.
Alimentação prévia e/ou ingestão de bebidas não contraindicam o emprego do soro anticrotálico, mas é preciso cuidado maior devido ao risco de aspiração de vômitos.
Em casos de acidentes provocados por outros animais peçonhentos, o soro anticrotálico não é indicado.
O soro anticrotálico somente é encontrado em serviços de saúde de referência para tratamento de pacientes acidentados. Deve ser armazenado e transportado à temperatura entre +2 ºC a +8 °C. Não deve ser colocado no congelador ou “freezer”; o congelamento é estritamente contraindicado. Uma vez aberto o frasco-ampola, o soro deve ser usado imediatamente.
O prazo de validade do soro anticrotálico é de 36 meses a partir da data de fabricação, desde que mantido sob refrigeração à temperatura entre +2 ºC e +8 °C. Esse prazo é indicado na embalagem e essa condição deve ser respeitada rigorosamente.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
O soro anticrotálico é uma solução límpida a levemente opalescente e incolor a ligeiramente amarelada. O soro anticrotálico não deve ser usado se houver turvação ou presença de precipitado.
Vide “Aspecto Físico”.
O soro anticrotálico deve ser aplicado por um profissional habilitado, em serviço de saúde, sob supervisão médica. A via de administração é a intravenosa e a dose varia de acordo com a gravidade do quadro, que é definida pela presença e intensidade das manifestações clínicas características do envenenamento por cascavel. A aplicação do soro deve ser feita o mais rápido possível após o acidente.
ATENÇÃO: O soro anticrotálico é o único medicamento eficaz para o tratamento de picadas por serpentes do gênero Crotalus. Este soro não é indicado em casos de acidentes provocados por outras serpentes (jararacas, corais e surucucu). É importante que o diagnóstico do acidente crotálico seja feito por médico especializado, através dos sintomas característicos que o acidentado apresenta.
Não se aplica.
Se você apresentar algumas dessas manifestações, procure o seu médico para o tratamento.
Informe ao médico se você já foi tratado (a) com soros heterólogos (antiofídicos, antitetânico, antidiftérico ou antirrábico). Mesmo que não haja nenhum antecedente alérgico, a reação adversa pode ocorrer e o corpo clínico estará pronto para fazer o atendimento no caso de aparecimento.
Não existem informações de casos e/ou consequências da aplicação de superdoses do soro anticrotálico.
soro anticrotálico
Solução Injetável Frasco-ampola 10 mL
imunoglobulina heteróloga contra veneno de: Crotalus durissus ssp: 1,5 mg/mL
Solução Injetável
Cada mL do soro neutraliza no mínimo 1,5 mg de veneno de Crotalus durissus ssp, no total de no mínimo 15,0 mg de veneno por frasco-ampola com 10 mL.
Cada cartucho contém 5 frascos-ampolas com 10 mL de soro anticrotálico.
O soro anticrotálico é apresentado em frasco-ampola contendo 10 mL de solução injetável da fração F(ab’)2 de imunoglobulinas heterólogas específicas e purificadas, capazes de neutralizar no mínimo 1,5 mg do veneno-referência de Crotalus durissus terrificus (soroneutralização em camundongos) por mL de soro. O soro anticrotálico é obtido a partir do plasma de equinos hiperimunizados com uma mistura de veneno de serpentes das espécies Crotalus durissus ssp.
Cada frasco- ampola de 10 mL contém:
- fração F(ab’)2 de imunoglobulinas heterólogas que neutralizam, no mínimo, 15,0 mg de veneno- referência de Crotalus durissus terrificus (soroneutralização em camundongo):
- fenol ------------------------------------------------------------------------------------- 35 mg (máximo);
- solução fisiológica a 0,85% ------------------------------------------------------------ q.s.p. 10 mL.
Este produto é indicado para o tratamento de pacientes picados por serpentes da espécie Crotalus durissus (cascavéis). Em casos de acidentes provocados por serpentes de outros gêneros de serpentes como Bothrops (jararaca, jararacuçu, urutu, cotiara, caiçara e outros), Micrurus (corais venenosas) e Lachesis (surucucu), o soro anticrotálico não é indicado. Também não é indicado para o tratamento de envenenamentos por aranhas ou escorpiões.
No organismo humano o veneno da cascavel causa paralisia dos músculos que leva à queda das pálpebras, turvação visual, visão dupla, dificuldade de movimentação dos olhos e, nos casos mais graves, paralisia dos músculos respiratórios. Outro efeito do veneno provoca dores musculares generalizadas e escurecimento da urina, que pode lesar os rins. Em alguns casos, ocorre alteração na coagulação e sangramentos. O local da picada, em geral, apresenta inchaço, vermelhidão e alteração de sensibilidade discretos.
O soro anticrotálico, quando administrado no paciente picado por serpentes do gênero Crotalus (cascavéis), age neutralizando o veneno na circulação sanguínea e impedindo a progressão do envenenamento. O resultado do tratamento com a aplicação das doses recomendadas do soro anticrotálico é mais eficiente quanto mais precocemente essas doses forem administradas. O soro deve ser aplicado por via intravenosa.
As contraindicações praticamente não existem, porém, a aplicação do soro anticrotálico deve ser feita em condições de estrita observação médica pelo risco de reações.
O soro anticrotálico não é contraindicado na gravidez, mas o médico deve ser informado sobre essa condição.
Alimentação prévia e/ou ingestão de bebidas não contraindicam o emprego do soro anticrotálico, mas é preciso cuidado maior devido ao risco de aspiração de vômitos.
Em casos de acidentes provocados por outros animais peçonhentos, o soro anticrotálico não é indicado.
O soro anticrotalico deve ser armazenado e transportado à temperatura entre +2ºC a +8°C. Não deve ser colocado no congelador ou “freezer”; o congelamento é estritamente contraindicado. Uma vez aberto o frasco-ampola, o soro deve ser usado imediatamente.
O prazo de validade do soro anticrotálico é de 36 meses a partir da data de fabricação, desde que mantido sob refrigeração à temperatura entre +2ºC e +8°C. Esse prazo é indicado na embalagem e essa condição deve ser respeitada rigorosamente.
O soro anticrotálico é uma solução límpida a levemente opalescente e incolor a ligeiramente amarelada. O soro anticrotálico não deve ser usado se houver turvação ou presença de precipitado.
Vide “Aspecto Físico”.
O soro anticrotálico deve ser aplicado por um profissional habilitado, em serviço de saúde, sob supervisão médica. A via de administração é a intravenosa e a dose varia de acordo com a gravidade do quadro, que é definida pela presença e intensidade das manifestações clínicas características do envenenamento por cascavel. A aplicação do soro deve ser feita o mais rápido possível após o acidente.
ATENÇÃO: O soro anticrotálico é o único medicamento eficaz para o tratamento de picadas por serpentes do gênero Crotalus. Este soro não é indicado em casos de acidentes provocados por outras serpentes (jararacas, corais e surucucu). É importante que o diagnóstico do acidente crotálico seja feito por médico especializado, através dos sintomas característicos que o acidentado apresenta.
Não se aplica.
Se você apresentar algumas dessas manifestações, procure o seu médico para o tratamento.
Informe ao médico se você já foi tratado (a) com soros heterólogos (antiofídicos, antitetânico, antidiftérico ou antirrábico). Mesmo que não haja nenhum antecedente alérgico, a reação adversa pode ocorrer e o corpo clínico estará pronto para fazer o atendimento no caso de aparecimento.
Não existem informações de casos e/ou consequências da aplicação de superdoses do soro anticrotálico.