Micostalab
nistatina
nistatina
Suspensão oral de 100.000 UI/mL. Embalagem contendo um frasco de 40 mL com conta-gotas, um frasco de 50 mL com conta-gotas, 50* frascos de 40 mL com 50 conta-gotas ou 50* frascos de 50 mL
com 50 conta-gotas.
*Embalagem hospitalar
Cada mL de suspensão oral contém:
nistatina..........................................................................................................................................100.000 UI
veículo* q.s.p...........................................................................................................................................1 mL
*hietelose, simeticona, sacarina sódica, propilparabeno, metilparabeno, hidróxido de sódio, glicerol, fosfato de sódio dibásico, essência de framboesa, edetato dissódico di-hidratado, álcool etílico, ácido cítrico e água purificada.
MICOSTALAB é um antifúngico, um produto destinado a combater os fungos, entre eles um muito comum em recém-nascidos e lactentes - ''o sapinho'' (Candida albicans). Este fungo pode também
aparecer na boca de indivíduos adultos, principalmente em casos de uso de próteses dentárias ou quando o
organismo está enfraquecido por falta de nutrientes, vitaminas e problemas imunológicos.
Mais recentemente a ocorrência do ''sapinho'' em adultos, atingindo tanto a região da boca, como outras porções do trato digestivo (esôfago e intestinos), tem sido observada em pacientes portadores de moléstias graves ou tratamentos com imunodepressores e nos casos de queda da imunidade como ocorre na Síndrome da Imunodeficiência Adquirida (AIDS).
A nistatina age no combate a fungos sensíveis a este medicamento, como Candida albicans (monília ou
sapinho) e outros.
A nistatina liga-se à parede das células dos fungos sensíveis e a altera, causando a sua destruição. A nistatina não apresenta atividade contra bactérias, protozoários ou vírus.
Como a nistatina tem absorção insignificante no trato gastrintestinal (estômago e intestinos) a ação do produto tem início tão logo o mesmo entra em contato com o organismo na boca ou intestino.
Você não deve utilizar MICOSTALAB se for alérgico à nistatina ou aos demais componentes da fórmula. Você deve interromper o tratamento e procurar um médico imediatamente caso apresente
irritação ou hipersensibilidade (alergia) ao MICOSTALAB.
Mesmo que ocorra uma melhora nos sintomas dentro dos primeiros dias do tratamento, você não deve interromper a medicação até o tratamento ser completado de acordo com as orientações do seu médico.
O potencial carcinogênico da nistatina, assim como seu efeito mutagênico na fertilidade não foram estabelecidos.
A segurança para o uso durante a gravidez não foi estabelecida para apresentações orais de nistatina.
Também ainda não foi estabelecido se estas preparações podem provocar efeitos nocivos ao feto quando
administradas a uma gestante ou pode afetar a reprodução. Se você estiver grávida, poderá utilizar MICOSTALAB apenas após a prescrição do médico, pois ele que estabelecerá se os benefícios para a mãe justificam o potencial risco para o feto.
Não foi comprovado se a nistatina é excretada no leite humano. Embora a absorção gastrintestinal seja insignificante, se você estiver amamentando deverá tomar alguns cuidados ao tomar MICOSTALAB, de acordo com orientações do seu médico.
Conservar em temperatura ambiente (temperatura entre 15 e 30˚C). Proteger da luz e umidade.
Aspecto do medicamento:
Suspensão homogênea, na cor amarela, com sabor e odor de framboesa, isenta de partículas e material estranho.
Para a aplicação da suspensão oral você deve higienizar a boca de maneira adequada, incluindo os
cuidados necessários com a limpeza de próteses dentárias.
A suspensão deve ser bochechada e mantida por vários minutos (o maior tempo possível) na boca antes de ser engolida. Nos lactentes (bebês em fase de amamentação) e crianças menores deve-se colocar a metade da dose utilizada em cada lado da boca.
Via oral.
Estudos clínicos limitados demonstram que a dose de 1 mL (100.000 UI de nistatina) quatro vezes ao dia
é efetiva.
A dose recomendada é de 1 ou 2 mL (100.000 a 200.000 UI de nistatina) quatro vezes ao dia.
A faixa de dose usual varia de 1 a 6 mL (100.000 a 600.000 UI de nistatina) quatro vezes ao dia.
A fim de evitar reinfecção, as doses para todas as apresentações devem ser mantidas no mínimo por 48 horas após o desaparecimento dos sintomas ou da negativação dos exames.
Se os sinais e sintomas piorarem ou persistirem (após o 14º dia do início do tratamento) você deverá procurar seu médico para ser reavaliado.
Se você esquecer de tomar alguma das doses prescritas tome assim que se lembrar, porém se estiver
próximo ao horário da dose seguinte espere até o horário e retorne ao seu esquema de tratamento habitual. Não tome uma dose dobrada para compensar a que você esqueceu.
A nistatina é geralmente bem tolerada por todos os grupos de idade incluindo crianças debilitadas mesmo
em terapia prolongada.
Você poderá apresentar hipersensibilidade (alergia) e angioedema (inchaço nas camadas mais profundas da pele), incluindo edema facial. Com grandes doses orais você poderá apresentar diarreia, distúrbios gastrintestinais (estômago e intestinos), enjoo e vômitos.
Raramente você poderá apresentar erupções cutâneas (pequenas bolhas avermelhadas na pele), incluindo urticária (coceira). Muito raramente você poderá apresentar Síndrome de Stevens-Johnson (formação de edema com bolhas).
Doses orais de nistatina excedendo cinco milhões de unidades diárias podem causar enjoo e distúrbios
gastrintestinais. Não há relato de efeitos tóxicos graves ou de superinfecções.