Daivonex
calcipotriol
Poma da (50 mcg/g): emba la gem contendo uma bisna ga com 30 g.
Ca da gra ma da poma da derma tológica contém 50 mcg de ca lcipotriol.
Excipientes: edetato dissódico, fosfato de sódio dibásico di-hidratado, ra cealfatocoferol, petrola to líquido, éter estea rílico ma crogol, propilenoglicol, á gua purifica da , petrola to bra nco.
Solicita mos a gentileza de ler cuidadosamente as informações a baixo. Ca so nã o esteja seguro a respeito de determina do item, fa vor informa r a o seu médico.
Da ivonex é indica do pa ra o tra ta mento da psoría se vulga r.
Da ivonex é uma formulação tópica de um aná logo da vita mina D, o ca lcipotriol, que induz diferencia çã o e suprime a prolifera ção de queratinócitos. Da ivonex então norma liza a prolifera çã o e diferencia çã o celula r a norma l da pele com psoría se.
Você nã o deve usa r Da ivonex se for a lérgico a o ca lcipotriol ou a qua lquer substâ ncia contida na poma da (veja “Composiçã o”).
Devido a o calcipotriol, Da ivonex também é contraindicado em pacientes com conhecidos distúrbios do meta bolismo do
cá lcio.
Devido à falta de dados, a pomada deve ser usa da com preca uçã o em pa cientes com problema s gra ves nos rins ou no fíga do.
Da ivonex não deve ser usado no rosto. Recomenda-se la var a s mãos após a ma nipula çã o do produto e evita r o conta to ina dvertido em outra s á rea s do corpo, especia lmente o rosto e olhos.
Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usa ndo, a ntes do início ou dura nte o tra ta mento. Um dos componenetes de Da ivonex, o propilenoglicol, pode ca usa r irrita çã o cutâ nea .
Efeitos no meta bolismo do cá lcio:
Devido a o calcipotriol presente em Da ivonex, pode ocorrer hipercalcemia (a umento do nível de cá lcio no sangue). O nível de cá lcio no sa ngue é normalizado quando o tratamento é descontinuado. O risco de hiperca lcemia é mínimo quando a dose má xima sema na l de Da ivonex poma da nã o é excedida .
Dura nte o tra tamento com Da ivonex é a conselhável limitar ou evitar a exposição excessiva à luz sola r natural ou a rtificia l. O uso de ca lcipotriol tópico com ra dia çã o UV somente deve ser feito com recomenda çã o médica .
Uso nã o a va lia do:
Devido à a usência de da dos, Da ivonex poma da deve ser evita do em psoría se guta ta , eritrodérmica e pustulosa .
Informe a o seu médico a ocorrência de gra videz na vigência do tratamento ou após seu término. Informar a o médico se está a mamentando. Você não deverá a mamentar durante o tratamento com Da ivonex. Apesar de estudos rea lizados em animais experimentais não terem registrado efeitos teratogênicos, a segurança do uso de Da ivonex dura nte a gra videz a inda nã o está esta belecida . Ainda nã o é sa bido se há excreçã o do ca lcipotriol no leite ma terno.
A eficá cia e a segura nça de Da ivonex no tra ta mento de pa cientes pediá tricos a inda nã o estã o esta belecida s.
Nenhuma interação medica mentosa é conhecida a té o momento. Nã o há intera çã o entre Da ivonex e a luz sola r ou ultra violeta .
O medica mento deve ser ma ntido em tempera tura a mbiente (entre 15 e 30 ºC).
Da ivonex a presenta colora çã o tra nslúcida , bra nca a a ma rela da .
Da ivonex deve ser a plicado na área afetada duas vezes ao dia, pela manhã e à noite. Nos ca sos de terapia de manutenção, a dose pode ser reduzida .
A dose má xima sema na l nã o deve exceder 100 g. Ca so outro medica mento contendo ca lcipotriol seja utiliza do
concomitantemente, a dose semanal máxima de todos os medicamentos contendo este princípio ativo, incluindo Da ivonex, nã o deve exceder 5 mg de ca lcipotriol.
Da ivonex é indica do somente pa ra uso derma tológico.
Idosos:
A poma da deve ser utiliza da como na popula çã o a dulta .
Método de a dministra çã o:
O contato do produto com o rosto e os olhos deve ser evita do. As mã os devem ser la va da s a pós ca da a plica çã o. Nã o é recomenda do toma r ba nho imedia ta mente a pós a a plica çã o.
Ca so você se esqueça de usa r este medica mento, utilize-o a ssim que se lembra r. A próxima a plica çã o deve ser feita no horá rio ha bitua l.
Em ca so de dúvida s, procure orienta çã o do fa rma cêutico ou de seu médico, ou cirurgiã o -dentista .
A incidência de reações a dversas é pequena, tendo sido registrada irrita çã o loca l tra nsitória . Há rela tos de ocorrência de derma tite fa cia l ou periora l.
As rea ções a dversa s ma is frequentes dura nte o tra ta mento sã o prurido, irrita çã o cutâ nea e erit ema .
Rea ções sistêmicas (hipercalcemia e hipercalciúria) foram rela tadas. O risco de desenvolver tais rea ções a umenta se a dose tota l recomenda da for excedida .
Rea ção muito comum (ocorre em 10% ou mais dos pacientes que utilizam este medica mento): irrita çã o da pele. Rea çã o
comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utiliza m este medica mento): psoría se a gra va da , exfolia çã o da pele, erupção cutânea (incluindo erupções cutâneas descamativas, eritema tosa s (vermelhidã o), ma culopa pula res (ma ncha s e pequenas elevações vermelhas da pele), pustulares (bolha s contendo pus) e bolhosa s), sensa çã o de queima çã o na pele, irrita çã o na pele, sensação de picada, pele ressecada, prurido (coceira), eritema (vermelhidão da pele), dermatite de conta to (lesões de pele limita da s a os loca is que tivera m conta to com o a gente ca usa dor).
Rea ção incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): pele resseca da , eczema (lesões a vermelha da s, com muita coceira e desca ma çã o).
Rea ção ra ra (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): fotossensibilida de (sensibilida de a luz), edema (incha ço) cutâ neo, urticá ria (lesões vermelha s e com muita coceira , resulta ntes de a lergia ), derma tite seborreica .
Outra s rea ções que podem ocorrer sem frequência estabelecida: a ngioedema (um inchaço gera lmente em fa ce e regiã o do
pescoço que pode leva r à impossibilida de de respira r).
Rea çã o comum (ocorre entre 1% e 10% dos pa cientes que utiliza m este medica mento): dor no loca l de a plica çã o. Rea çã o incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pa cientes que utiliza m este medica mento): a ltera çã o da cor da pele (pigmenta çã o) no loca l de a plica çã o.
Rea çã o incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pa cientes que utiliza m este medica mento): foliculite.
Rea ção ra ra (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): hipercalcemia (a umento dos níveis de cá lcio no sa ngue).
Rea ção ra ra (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): hipercalciúria (a umento dos níveis de cá lcio na urina ).
Rea çã o ra ra (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pa cientes que utiliza m este medica mento ): rea ções a lérgica s (hipersensibilida de).
O uso de Da ivonex a cima da dose recomendada pode causar elevação do cálcio sérico, que regride com a descontinua çã o do tra tamento. Os sintoma s de hiperca lcemia incluem poliúria (urina r excessiva mente), constipa çã o (intestino preso), enfra quecimento muscular, confusão e coma . Informe o médico, hospita l ou fa rmá cia , se tiver usa do ma is Da ivonex pomada do que o indicado nesta bula ou prescrito pelo seu médico. Pode ser necessário monitora r o seu nível de cá lcio no sa ngue.